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Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité (H/F) 28 - CHATEAUNEUF EN THYMERAIS
Offre n° 181NXTT
Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité (H/F)
28 - CHATEAUNEUF EN THYMERAIS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 07 octobre 2024
Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 salariés) produisant des formes orales sèches pour des clients français et internationaux. Le site est dynamique, son organisation est robuste, il respecte les standards réglementaires en vigueur (ANSM, USFDA), mène des projets d'amélioration continue, d'industrialisation ainsi que des projets d'investissement. Le travail collaboratif et bienveillant entre les services est un marqueur fort des pratiques du site. Vos missions : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, au cœur des opérations, vous garantissez la conformité des produits tout en optimisant la production. Vous serez garant de la qualité des produits fabriqués sur le site en veillant à ce qu'ils répondent aux attentes des patients et aux exigences réglementaires. Vos missions principales : - Au plus près du terrain, vous veillez à respecter la qualité des produits et les actions mises en place afin de résoudre ou améliorer les processus de fabrication, - Vous procédez à la libération des lots en garantissant la conformité des étapes de production et la certification des lots (certificats d'analyse, dossiers de fabrication, tendances analytiques et de production.), - Vous participez aux investigations liées aux problèmes de production, traitez les déviations associées et répondez aux réclamations des clients, - Vous participez aux investigations sur les résultats hors tendance/hors spécifications (OOS/OOT), - CAPA : vous contribuez à la définition des actions correctives et préventives, - Vous participez aux projets du site et proposez des axes d'amélioration.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : selon profil+primes+participation
Profil souhaité
Expérience
- 1 An(s) - assurance qualitéCette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents pharmacie Cette formation est indispensable
Compétences
- Assurer la gestion et le suivi de la qualité règlementaire
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Élaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Établir et réaliser des programmes de test à partir du cahier des charges et des dossiers techniques
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
ETHYPHARM
250 à 499 salariés
- Site internet
- http://www.ethypharm.com
Ethypharm est un Groupe pharmaceutique européen, acteur engagé dans le traitement des addictions et de la douleur. Ethypharm développe et commercialise des médicaments génériques complexes et des médicaments essentiels qui contribuent à réduire les dépenses de santé, notamment dans les domaines de la douleur, l'addiction et des soins d'urgence. Le Groupe emploie 1400 collaborateurs essentiellement en Europe, et ses médicaments sont commercialisés dans plus de 50 pays. Mme KARELLE BAILLY
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