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Offre n° 182RXFZ
Superviseur USP (H/F)
31 - TOULOUSE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 30 octobre 2024
Soyez parmi les 1ers à postuler
Le site de fabrication biopharmaceutique de Toulouse, GTP Bioways recherche un/e superviseur/e USP pour intégrer l'équipe de fabrication pharmaceutique de Drug Substance, sur le site d'ACTISUD (18 rue Jean Perrin - 31100 Toulouse). Rattaché au Responsable GMP manufacturing, vous opérerez et superviserez les activités à l'équipe USP travaillant sur les systèmes Microbien (Echelle de production de 350L) et mammalien (Echelle 50L). Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres équipes GMP (DSP, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Tech transfert.) du site de Toulouse. Vos principales missions seront : - Organiser l'équipe USP pour répondre aux exigences cout/délai/qualité - Préparer les documents de production des lots GMP : protocole, master batch record. - Conduire les phases de culture cellulaire (décongélation, amplification, production) et les phases de récolte. - Participer au transfert des procédés USP - Participer, avec le support des équipes Assurance Qualité et maintenance, aux opérations de qualification/métrologie/maintenance des ressources matérielles (équipements procédés et utilités) de la plateforme. - Proposer des actions d'amélioration continue. - Respecter et faire respecter les règles et procédures GMP en termes de qualité et de sécurité. Pourquoi nous rejoindre ? Nous offrons un cadre de travail très stimulant, la routine n'existe pas. Notre groupe est un partenaire privilégié des sociétés de biotechnologies développant des thérapies innovantes et ambitionne de devenir un CDMO de référence en Europe. A ce titre, nous mettons en œuvre des procédés différents à chaque projet. Venez relever ces challenges avec nous ! Votre profil : - Vous êtes titulaire soit d'un diplôme Bac+2/3 en Biologie / biotechnologie avec une expérience d'au moins 5 ans dans la conduite des procédés de fermentation et de clarification dans un environnement pharmaceutique soit d'une formation supérieure de type ingénieur avec une première expérience en fermentation (50L minimum) dans l'industrie pharmaceutique. - Vous maitrisez les BPF. - Rigueur, méthodologie, réactivité, aptitude à travailler en équipe et à proposer des améliorations, bonne communication vous caractérisent.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 37H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 32000.0 Euros à 40000.0 Euros sur 12.0 mois
- Mutuelle
- Participation/action
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+2 ou équivalents biotechnologie Cette formation est indispensable
Compétences
- Application procédures qualitéCette compétence est indispensable
- Optimiser les effectifs, l'adéquation et l'allocation des ressourcesCette compétence est indispensable
- Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires
- Bonne Pratique de Fabrication
Langue
- Anglais
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve de réactivité
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Recherche-développement en biotechnologie
Entreprise
GTP BIOWAYS CDMO
20 à 49 salariés
GTP Bioways propose une offre de service couvrant toutes les phase du développement pharmaceutique (Cell Line Development, développement et l'optimisation des procédés) ainsi que la production de Drug Substance et Drug Product pour la réalisation d'essais cliniques. Notre projet : contribuer à la production de produits biopharmaceutiques sur le territoire européen, plus particulièrement en France, et par là-même renforcer la souveraineté d'approvisionnement nationale en biomédicaments. Mme Elodie Querrec
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