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Attaché(e) de Recherche Clinique (H/F) 35 - RENNES
Offre n° 183CWQM
Attaché(e) de Recherche Clinique (H/F)
35 - RENNES - Localiser avec Mappy
Actualisé le 23 octobre 2024
Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, votre mission sera d'assurer le monitoring des études cliniques en garantissant le respect du protocole, des procédures, de la réglementation en vigueur et des délais impartis : -Mise en place, monitoring (sur site et/ ou à distance), clôtures des centres : prise de RDV, déplacement sur site, rédaction de comptes-rendus, mise à jour des documents de suivi ; -Contribution à la stratégie de recrutement du centre investigateur en tant qu'interlocuteur privilégié ; -Aide à l'élaboration de l'ICF ; -Aide à l'élaboration du CRF et autres documents de recueil de données ; -Aide à l'élaboration des outils de reporting ; -Gestion de la documentation (Sponsor/ Centre/ CRO). Profil recherché : De formation scientifique ou médicale (Bac +3/5) complétée par une formation spécifique à la Recherche clinique, vous justifiez d'une expérience d'au moins 1 an en monitoring. Compétences & qualités : -Dynamique, -Rigueur scientifique, -Maitrise de la réglementation de la Recherche clinique et des BPCs, -Aptitude au travail en équipe, -Capacité d'anticipation et d'initiative, -Bonne communication orale et écrite, -Maitrise de l'anglais (lu, écrit, parlé), -Maitrise des logiciels bureautiques, -Respect des principes de confidentialité et du secret professionnel, -Titre de conduite valide.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 28000.0 Euros à 35000.0 Euros sur 12.0 mois
- Primes
- Mutuelle
- Déplacements
- Déplacements : Ponctuels Zone nationale
Profil souhaité
Expérience
- 1 An(s) - en monitoringCette expérience est indispensable
Compétences
- Application de la formation aux investigateurs et aux participants à l’étude clinique
- Assurer la visite de clôture des sites d’investigation
- Bonnes pratiques et réglementation de la recherche clinique
- Clôturer des études cliniques
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Contrôler la conformité des données
- Etre responsable de la visite de suivi de l’étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient)
- Garantir l’application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l’étude
- Intégrer dans son quotidien l’ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au RGPD
- Maîtriser le Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM)
- Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings
- Participer à un travail collaboratif
- Procédures d'essai clinique
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
- Structurer, synthétiser des informations
- Élaborer des processus et des modes opératoires techniques
- Être capable de faire un feedback efficace dans l’instant en cas de détection de dysfonctionnement lors du monitoring
Langue
- Anglais
Permis
- B - Véhicule léger
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Faire preuve de réactivité
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Informations complémentaires
- Qualification : Employé qualifié
- Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
Entreprise
SLB PHARMA
6 à 9 salariés
Mme Ophélie Flageul
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