Présentation de l'AP-HP : L'AP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile de-France : 95 000 personnes - médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers - y travaillent. http://www.aphp.fr Le directeur général a engagé une réforme de l'APHP (dite "nouvelle APHP") qui vise à redonner à l'APHP les moyens d'affronter les grands défis de l'avenir dans ses trois principales missions: le soin, l'enseignement et la recherche. Cette réforme conduira notamment à revoir l'organisation et le fonctionnement des différents niveaux de responsabilité de l'APHP. Pour la direction générale et ses directions fonctionnelles, il s'agit, tout en réaffirmant le rôle et les missions stratégiques du siège de l'APHP, d'engager un mouvement de de déconcentration des enjeux et décisions opérationnelles. Cela conduit à redéfinir les missions et la structure du siège, qui doit désormais être resserré sur ses missions stratégiques. Cette fiche de poste s'inscrit dans ce contexte et peut être amenée à évoluer dans ce cadre. PRISME : Pharmacie - Produits de Santé - Recherche clinique - Information médicale - Santé Publique Hospitalière - Méthodes en évaluation - Epidémiologie ________________________________________ SERVICE PRESENTATION Unité d'Epidémiologie Clinique / URC - INSERM CIC-EC 1426 - UMR 1123 ________________________________________ COMPOSITION DE L'EQUIPE Equipe médicale : 1 PUPH responsable de l'URC, 1 CMU-PH, 1 PH, 2 CCA-AHU, 1 PAT, 5 doctorants, 1 interne médecine Equipe paramédicale : 1 gestionnaire, 2 chefs de projet, 2 coordinatrices d'études cliniques, 5 biostatisticiens, 3 data managers, 5 ARC/TEC. LIAISONS HIERARCHIQUE DIRECT (N+1) Cadre de l'unité ________________________________________ FONCTIONNELLES Collaboration interdisciplinaire avec les chefs de projets DRCD, investigateurs, pharmaciens, services de soins, AGEPS, TEC et ARC de l'unité et des centres participants aux études, data managers. ACTIVITES Mission générale : - Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude - Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine - Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) - Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité - Organisation de la vérification des données en vue des monitorages - Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens - Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement - Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique - Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion - Suivi des événements indésirables Missions détaillées : Missions TEC : - Screening de patients - Saisie des données sur le CRF - Remplissage des questionnaires patients - Passation de questionnaires aux patients Missions liées au Comité d'éthique de l'hôpital Robert Debré - Réception des dossiers déposés au CEER - Vérification des dossiers - Transmission des dossiers à la coordinatrice référente - Rédaction du compte-rendu de séance du CEER - Transmissions des avis aux investigateurs