Sous la responsabilité du Directeur Qualité/Pharmacien Responsable, vous êtes la tête d'une équipe de trois personnes. Votre mission est d'élaborer et de déployer le Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les exigences GMP. De plus, vous animez le SMQ de l'entreprise, sensibilisez l'ensemble du personnel à celui-ci et dispensez les formations nécessaires. Vous pilotez également le SMQ, animez les revues d'indicateurs et vous êtes garant du suivi des processus clés (déviations, CAPA, Change control, OOS, réclamations, etc.). Vous assurez la gestion de la documentation qualité. En outre, vous supportez les équipes opérationnelles afin de garantir la qualité et la stérilité des productions et assurez la mission de Responsable Assurance de Stérilité. A cet effet, vous participez aux audits clients et fournisseurs en étroite collaboration avec les équipes techniques en proposant notamment les plannings d'audits internes et en assurer le suivi. Enfin, vous supervisez l'activité de qualification des équipements, locaux et systèmes informatisés.