PRÉSENTATION Le centre de référence de la mucoviscidose et affections liées à une anomalie de CFTR de l'hôpital Necker suit une cohorte de 250 patients atteints de mucoviscidose et formes apparentées. Il est avec le Centre de Référence des maladies rares de l'enfant (RESPIRARE) un Centre de Référence de Maladie Rare (CRMR Muco), site constitutif pédiatrique. Il coordonne ainsi la prise en charge des patients pédiatriques atteints de mucoviscidose et de formes apparentées, du dépistage néonatal jusqu'à la transition à l'âge adulte. Il participe également à la collection des données de nouvelles thérapies avec les nouveaux traitements modulateurs de CFTR. Une étude observationnelle nationale des enfants débutant ces traitements a été initiée pour voir l'impact de ce nouveau traitement, et identifier les répondeurs. L'ensemble des 33 centres de ressources et de compétences pour la mucoviscidose français (CRCM) pédiatriques et mixtes font partie du réseau. ACTIVITÉS L'Assistant de recherche clinique aura la responsabilité de recueillir et rassembler l'ensemble des informations nécessaires à la surveillance des traitements innovants qui révolutionnent le pronostic des enfants atteints de mucoviscidose. L'étude Modul-CF recueille au niveau national de la cohorte pédiatrique traitée. L'ARC est responsable du bon déroulement de l'étude, il participe au recueil de données et à leur analyse. Il est intégré dans l'équipe du CRMR, et participe aux réunions médicales et scientifiques. Missions principales - Liens entre les différents centres pédiatriques gérés par le CRMR - Gestion d'étude, et notamment les études concernant les molécules modulatrices de CFTR - Programmation des différentes visites et examens prévus dans le protocole - Vérifier les consentements des patients inclus dans l'étude et assister les médecins au screening et à l'inclusion - Collecter les données cliniques et para cliniques, et compléter le formulaire de recueil informatique (eCRF) - Déplacements dans les centres participants au niveau national (1/3 semaines) - Participer aux réunions d'équipe hebdomadaire COMPÉTENCES REQUISES SAVOIR FAIRE REQUIS Capacité à intégrer et à travailler avec une équipe pluridisciplinaire Aisance relationnelle et sens de la confidentialité Sens de l'organisation, capacités d'adaptation et de flexibilité Capacités d'analyse et de synthèse et qualités rédactionnelles Disponibilité (déplacements à prévoir) CONNAISSANCES ASSOCIÉES Connaissance du fonctionnement du secteur de la santé Connaissance de la problématique des bases de données (contexte réglementaire.) Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint) Maîtrise de l'anglais serait un plus PRÉ-REQUIS Titulaire d'un diplôme scientifique (Bac+3/4/5), Une expérience dans le domaine médical serait un plus