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Coordinateur d'études cliniques H/F (H/F) 38 - Grenoble
Offre n° 184GLQR
Coordinateur d'études cliniques H/F (H/F)
38 - Grenoble - Localiser avec Mappy
Actualisé le 19 novembre 2024
Nous recherchons un Coordinateur d'études cliniques H/F dans le cadre d'un recrutement direct chez l'un de nos clients, une Medtech basée à Grenoble. Vous aurez pour principales missions : * Élaboration des études et plans d'investigation clinique * Soumissions auprès autorités compétentes et comités d'éthique * Gestion de la documentation réglementaire, des contrats investigateurs et de la facturation * Monitoring des études cliniques en cours * Maintien des plannings, budgets, et dossiers à jour * Analyse des données cliniques et rédaction de rapports * Rédaction d'abstracts, publications scientifiques, et supports pour congrès internationaux * Participation à la mise en place du système qualité * De formation scientifique BAC+5 (type ingénieur biomédical) complétée d'une formation spécifique au métier d'ARC * Expérience en monitoring de 2 ans minimum * Expérience dans la gestion d'études cliniques avec des dispositifs médicaux * Une expérience en onco-urologie serait fort appréciée * La connaissance des normes de qualité ISO 13485 et 14155 est requise * Anglais opérationnel exigé * Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur * Bon sens relationnel et communication aisée * Bonnes capacités rédactionnelles * Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé * 2 jours de télétravail et 3 jours de présence sur site * Poste ouvert à un profil résident à Lyon ou Grenoble
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 40000.0 Euros à 45000.0 Euros sur 12.0 mois
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
TEMPOPHARMA
20 à 49 salariés
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