Offre n° 184LQRM
Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) (H/F)

Actualisé le 22 novembre 2024

Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, votre mission sera d'assurer le monitoring des études cliniques en garantissant le respect du protocole, des procédures, de la réglementation en vigueur et des délais impartis : -Mise en place, monitoring (sur site et/ ou à distance), clôtures des centres : prise de RDV, déplacement sur site, rédaction de comptes-rendus, mise à jour des documents de suivi ; -Contribution à la stratégie de recrutement du centre investigateur en tant qu'interlocuteur privilégié ; -Aide à l'élaboration de l'ICF ; -Aide à l'élaboration du CRF et autres documents de recueil de données ; -Aide à l'élaboration des outils de reporting ; -Gestion de la documentation (Sponsor/ Centre/ CRO). Profil recherché : De formation scientifique ou médicale (Bac +3/5) complétée par une formation spécifique à la Recherche clinique, vous justifiez d'une expérience d'au moins trois ans en monitoring. Compétences & qualités : -Dynamique, -Rigueur scientifique, -Maitrise de la réglementation de la Recherche clinique et des BPCs, -Aptitude au travail en équipe, -Capacité d'anticipation et d'initiative, -Bonne communication orale et écrite, -Maitrise de l'anglais (lu, écrit, parlé), -Maitrise des logiciels bureautiques, -Respect des principes de confidentialité et du secret professionnel, -Titre de conduite valide.

Type de contrat

CDD - 9 Mois
Contrat travail

Durée du travail

35H Travail en journée

Salaire

Salaire brut : Annuel de 28000.0 Euros à 33000.0 Euros sur 12.0 mois
Mutuelle
Primes

Déplacements

Déplacements : Ponctuels Zone nationale

Profil souhaité

Expérience

12 MoisCette expérience est indispensable

Compétences

Assurer la visite de clôture des sites d’investigation
Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d’initiation des sites d’investigation avec toutes les procédures validées
Bonnes pratiques et réglementation de la recherche clinique
Clôturer des études cliniques
Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)
Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Contrôler la conformité des données
Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive
Garantir l’archivage de la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux...)
Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l’étude
Intégrer dans son quotidien l’ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au RGPD
Mettre en place du monitoring à distance (le cas échéant)
Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings
Participer à un travail collaboratif
Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
Structurer, synthétiser des informations
Suivre la sécurisation des patients et alerter en cas de problème
S’assurer du bon respect des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables
Élaborer des processus et des modes opératoires techniques
Être capable de faire un feedback efficace dans l’instant en cas de détection de dysfonctionnement lors du monitoring