En tant que Technicien Qualité, vous serez responsable de la mise en œuvre, du suivi et de la surveillance des procédures de contrôle qualité tout au long du processus de production et plus généralement du Système de Management de la Qualité (SMQ). Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable Assurance Qualité et veillez à ce que les produits conçus soient conformes aux exigences de qualité imposées par la loi et les normes, et l'adéquation des procédures internes de l'entreprise avec celles-ci. Ce rôle est essentiel pour garantir la conformité et la satisfaction des clients et la qualité des implants orthopédiques qui améliorent la vie des patients. Tâches Principales : - Gestion et Surveillance du SMQ : Assurer l'efficacité et la conformité du SMQ. - Mise à Jour du SMQ : Établir et maintenir à jour le SMQ en fonction des évolutions de l'entreprise et des normes. - Animation et Amélioration du SMQ : Contribuer activement à l'amélioration continue du système. - Sensibilisation aux Exigences Client : Assurer la sensibilisation aux exigences du client au sein de l'entreprise. - Planification du SMQ : Organiser et suivre la planification du SMQ. - Audits et Revues : Mener des audits internes, fournisseurs, tierce partie, revue de direction et revue des processus et des indicateurs. - Gestion des Réclamations : Contribuer à la gestion des réclamations client et des non-conformités. - Élaboration de Cahiers des Charges : Élaborer les cahiers des charges sous-traitants le cas échéant. - Conformité des Produits : Vérifier la conformité des produits selon les exigences du client et les dispositions établies du SMQ. - Contrôle Qualité : Contrôler les produits et les fournitures, établir les documents qualité relatifs au contrôle, à la déclaration de conformité et les rapports de contrôles. - Actions Correctives et Préventives : En étroite collaboration avec les équipes de production, mettre en œuvre des actions nécessaires à la contribution du service à la performance des processus et au respect des procédures et des modes opératoires à appliquer. - Mise en Place des Procédures de Contrôle : Établir et maintenir les procédures de contrôle qualité. - Réalisation de Tests et Prélèvements : Effectuer des tests et des prélèvements pour vérifier la qualité des produits. - Respect des Règles d'Hygiène et de Sécurité : Veiller au respect des règles d'hygiène et de sécurité en vigueur. - Rédaction de Rapports : Rédiger des rapports de contrôle et établir des certificats de conformité. - Formation des Équipes : Former les ouvriers aux bonnes procédures de qualité si nécessaire. - Reporting Régulier : Établir des reportings réguliers pour informer la direction et le Responsable Assurance Qualité. - Sensibilisation aux Normes : Sensibiliser les équipes au respect des normes de qualité, de sécurité et d'hygiène. Compétences : o Connaissances des modes opératoires et des procédures applicables au poste. o Connaissance des référentiels de certification (ISO 13485, 12CFR part 820, (EU) 2017/745). o Maîtrise de l'anglais. o Maîtrise de la bureautique. o Maîtrise de l'ERP (Cegid PMI). o Maîtrise des techniques d'audit. o Maîtrise des méthodes d'analyse de risque, méthode du management de la qualité. Aptitudes Requises : o Rigueur, méthode, organisation, bonnes capacités rédactionnelles. o Capacité à travailler en équipe, analyse, relationnel, pédagogie, diplomatie et écoute Pourquoi Nous Rejoindre ? - Innovation et Technologie : Travailler avec des technologies de pointe dans le domaine médical. - Équipe Dynamique : Intégrer une équipe soudée et passionnée par la qualité. - Développement Professionnel : Opportunités de développement et de formation continue. - Environnement de Travail : Un cadre de travail agréable et stimulant