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Technicien Assurance Qualité (h/f) 69 - Saint-Priest
Offre n° 185QFKF
Technicien Assurance Qualité (h/f)
69 - Saint-Priest - Localiser avec Mappy
Publié le 18 décembre 2024
ADECCO Lyon Pharma recherche un Technicien Assurance Qualité H/F pour son client BOEHRINGER INGELHEIM, leader dans le domaine de la santé animale. Cette mission d'intérim se situe sur le site de Saint Priest. Votre mission : Support au coordinateur et au responsable des zones BPF en classe C et B: -Suivi en zones des maintenances, des métrologies, des prestataires lors des contrôles particulaires et autres qualifications de zones, -Suivi AQ des productions en cours en zones BPF statut sain à contaminé BSL3, -Suivi de la qualification du personnel, validation du personnel pour l'habillage et les répartitions aseptiques, -Suivi des zones pour le maintien du respect du statut BPF (affichages, contrôles d'environnement, surveillance nettoyage et du respect des consignes entrées/sorties et habillage des intervenants). Support aux revues et qualifications périodiques BPF et BPL: -Support aux revues périodiques sur les systèmes identifiés (revues des comptes utilisateurs, revue audit trail.), -Traitement et suivi des déviations émises, - Gestion et rédaction des rapports de qualifications des équipements et Compilation des dossiers de qualification périodiques des équipements et zones, -Rédaction et gestion des rapports de qualification et actions associées lors d'un achat de nouvel équipement ou d'une modification de zone, -Préparation des audits internes et inspections GMP/GLP et support pour réaliser les actions définies pour répondre aux écarts identifiés pendant les inspections/audits précédents, -Support à la mise en place et à l'application de l'annexe 1 des BPF, -Réalisation des CAPAs et actions des Change Control, -Support AQ aux équipes GI et coordinateurs des zones (mise à jour des documents, cahier des charges, PDV.), -Gestion et rédaction des rapports de qualifications des équipements, -Archivages des données environnementales GLP et suivi de la mise en place de EMS, Nous vous proposons : Démarrage de la mission : Au plus tôt Durée : 12 mois Horaires : Plages variables et fixes Rémunération :16.85€ T/H + prime de 13ème et 14ème mois + JRTT+ indemnité des frais de transport ou remboursement à hauteur de 80% sur l'abonnement des transports en commun + restaurant d'entreprise. -Bonne connaissance des systèmes qualités BPF et BPL, -Rigueur pour faire appliquer les procédures et la règlementation applicables sur la validation des systèmes BPX, -Capacité à prioriser les sujets en fonction des besoins utilisateurs et de la criticité des sujets, -Autonomie sur la gestion des tâches et le mode de travail avec les différents intervenants GI, -Très bon relationnel car beaucoup d'interactions avec des personnes différentes et pédagogie, -Des connaissances en développement de vaccins, virologie, bactériologie, culture cellulaire sont un plus.
- Type de contrat
-
Intérim - 12 Mois
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Horaire de 16.86 Euros sur 12.0 mois
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Employé qualifié
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
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