Missions : En tant qu'Ingénieur Qualité, vous serez responsable de la mise en œuvre, du suivi et de la surveillance des procédures de contrôle qualité tout au long du processus de production et plus généralement du Système de Management de la Qualité (SMQ). Sous l'autorité du Responsable Assurance Qualité, vous veillez à ce que les produits conçus soient conformes aux exigences de qualité imposées par la loi et les normes, et l'adéquation des procédures internes de l'entreprise avec celles-ci. Ce rôle est essentiel pour garantir la conformité et la satisfaction des clients et la qualité des implants orthopédiques qui améliorent la vie des patients. ________________________________________ Tâches Principales : - Définir les Normes de Qualité : Établir et maintenir les normes de qualité en accord avec les exigences des clients et les réglementations en vigueur. - Élaborer les Procédures et les Processus : Concevoir et mettre en place des procédures et des processus pour assurer la qualité des produits. - Mettre en Place des Plans d'Audit : Planifier et réaliser des audits internes pour détecter d'éventuelles défaillances. - Effectuer des Contrôles Qualité : Superviser la réalisation de tests et de contrôles qualité. - Identifier et Évaluer les Risques : Analyser les risques potentiels et proposer des plans d'action pour les prévenir. - Analyser les Non-Conformités : Examiner les non-conformités et proposer des actions correctives et préventives. - Assurer le Suivi des Actions d'Amélioration : Suivre et évaluer les actions d'amélioration continue. - Former les Équipes aux Bonnes Pratiques : Sensibiliser et former les équipes aux bonnes pratiques de qualité. - Collaborer avec les Fournisseurs : Travailler en étroite collaboration avec les fournisseurs pour garantir la qualité des matières premières. - Participer à la Validation des Nouveaux Produits : Contribuer à la validation des nouveaux produits avant leur mise sur le marché. - Auditer les Processus Internes : Réaliser des audits internes pour s'assurer de la conformité des processus. - Gérer les Certifications Qualité : Assurer la gestion des certifications qualité et préparer les audits de renouvellement. - Analyser les Indicateurs de Performance : Suivre et analyser les indicateurs de performance qualité. - Communiquer avec les Clients : Interagir avec les clients pour résoudre les problèmes de qualité et répondre à leurs attentes. ________________________________________ Tâches Occasionnelles : - Sauvegarder les programmes robots des équipements de production. - Vérifier les rapports de contrôle métallographiques du laboratoire. - Vérifier les rapports d'étalonnage des équipements de mesure. Profil Recherché : - Diplôme : Bac +5 en Ingénierie, Qualité, Génie Industriel, Génie de la Production, ou équivalent. - Compétences : o Solides compétences techniques et une excellente compréhension des normes de qualité et des réglementations en vigueur. o Maîtrise de l'anglais technique et des outils de bureautique. o Connaissance des outils informatiques et des logiciels spécialisés. o Capacité à analyser les risques et à proposer des solutions correctives. o Aisance rédactionnelle et capacité à rédiger des rapports détaillés. o Connaissance des référentiels de certification (ISO 13485, 12CFR part 820, (EU) 2017/745). o Maîtrise des méthodes d'analyse de risque, méthode du management de la qualité. Aptitudes Requises : o Rigueur, méthode, organisation, bonnes capacités rédactionnelles. o Capacité à travailler en équipe, analyse, relationnel, pédagogie, diplomatie et écoute. o Adaptabilité aux changements et aux nouvelles normes. o Capacité à gérer le stress et à travailler sous pression