- Conduire les investigations dans le respect de la méthodologie : - Caractériser le problème (CQQCOQP) et le processus concerné, - Récolter rapidement un maximum d'informations auprès des collaborateurs impliqués, - Définir un premier périmètre impacté par le problème, - Définir et réaliser les actions immédiates de sécurisation en collaboration avec son manager et le représentant qualité, - Définir, si besoin d'expertises variées, une équipe pluridisciplinaire, - Rechercher la cause racine en utilisant les outils de résolutions de problèmes, - Réévaluer le périmètre impacté lors des premières 24 heures pour l'ajuster - Proposer les CAPA appropriées, - Proposer des mesures palliatives temporaires si besoin et si possible - Elaborer des plans d'action permettant de répondre aux écarts suite aux investigations ou audit internes/externes et aux besoins d'évolution de l'unité - Initier, évaluer et suivre les changes contrôles relevant de son unité, - Gestion de la documentation de la production : rédaction, mise à jour - Rédiger les documents encadrant la production en cas de tris, retraitements, essais ou changements temporaires, accompagnement des interlocuteurs dans le cadre de ces changements, - Gestion du monitoring environnemental - Participer aux projets et aux validations de son unité, - Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives confiées à son unité, - Veiller au respect des délais sur tout le processus de gestion des déviations / réclamations /capas / change contrôle de son unité, - Mesurer régulièrement la performance de son unité en termes de coût de non qualité - Définir le plan de réduction des déviations et des récurrences de son unité, - Assurer la communication dans l'unité autour du processus de gestion des investigations, de la performance. - Expliquer les évènements et l'attendu par rapport aux Capas implémentées. - Être l'interlocuteur privilégié des spécialistes qualité pour les OOS avérés de stabilités, et toute déviation associée à l'un des processus de son unité. - Présenter les investigations aux inspecteurs et auditeurs.