Responsable Qualité (H/F)

Responsable Qualité (H/F) 52 - VILLIERS LE SEC

Offre n° 187JRHL
Responsable Qualité (H/F)

52 - VILLIERS LE SEC - Localiser avec Mappy

Actualisé le 31 janvier 2025

POURQUOI NOUS AVONS BESOIN DE VOUS ? Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, vous serez un véritable atout au service de l'entreprise. Vous serez chargé du maintien et de l'amélioration du Système de Management de la qualité du site de Villiers-le-Sec et de garantir la conformité réglementaire des produits. Vos Missions Après une période d'intégration et de formation à nos outils, vous aurez pour principales missions de : Entretenir la documentation du système de management de la qualité afin de la maintenir conforme aux pratiques et aux exigences Traiter et assurer le suivi des actions correctives et préventives ainsi que des modifications (Change control) Analyser les données de surveillance Rendre compte à la direction de l'efficacité du SMQ et des besoins d'amélioration Planifier, préparer et enregistrer les revues de direction et les revues de processus Planifier et prendre en charge les audits de certification et les audits clients, analyser et répondre aux non-conformités, et assurer la communication avec l'organisme certificateur et avec les clients Planifier et réaliser les audits internes Participer à l'homologation et à la surveillance des fournisseurs et sous-traitants Sensibiliser le personnel aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du SMQ Réaliser les enregistrements réglementaires requis dans le cadre de la commercialisation des produits marqués CE Oury-Guye, Répondre aux questions réglementaires des clients, Garantir le maintien de la conformité réglementaire des produits

Type de contrat
CDI
Contrat travail
Durée du travail
35H Autre
Salaire
  • Salaire brut : Annuel de 35000.0 Euros sur 12.0 mois
  • Mutuelle
  • Pc portable
Déplacements
Déplacements : Ponctuels Zone nationale

Profil souhaité

Expérience

  • 24 MoisCette expérience est indispensable

Formation

  • Bac+2 ou équivalents contrôle qualité Cette formation est indispensable

Compétences

  • Appliquer un cadre juridique ou réglementaireCette compétence est indispensable
  • Contrôler des données qualitéCette compétence est indispensable
  • Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementairesCette compétence est indispensable
  • Contrôler la qualité et la conformité des processCette compétence est indispensable
  • Créer une documentation techniqueCette compétence est indispensable
  • Dossier d'homologationCette compétence est indispensable
  • Favoriser un environnement de travail collaboratifCette compétence est indispensable
  • MatériovigilanceCette compétence est indispensable
  • Normes qualitéCette compétence est indispensable
  • Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueCette compétence est indispensable
  • Procédure de certificationCette compétence est indispensable
  • Procédures de contrôle qualitéCette compétence est indispensable
  • Réaliser une veille documentaireCette compétence est indispensable
  • Sensibiliser un publicCette compétence est indispensable
  • Système de Management de la Qualité (SMQ)Cette compétence est indispensable

Savoir-être professionnels

  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Prendre des initiatives et être force de proposition
  • Travailler en équipe

Informations complémentaires

  • Qualification : Technicien
  • Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Employeur

OURY MEDICAL

20 à 49 salariés

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