Votre rôle sera de valider et évaluez la faisabilité de nouveaux produits (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux essentiellement), à ce titre vous devrez : - effectuer une veille réglementaire sur le marché - vérifier le rôle des produits/composants utilisés - être le support réglementaire de la production et du process de fabrication - établir dossier techniques des produits Une connaissance du monde pharmaceutique est nécessaire et plus particulièrement la réglementation des dispositifs médicaux, formes galiéniques pharmaceutiques et réglementation par typologie de produits. + maîtrise des normes ISO 13485, règlement EU 2017/745 / ISO 14971. Nous recherchons impérativement une personne connaissant les Bonnes Pratiques de Fabrication et pharmacopées françaises et européennes.