Technicien de laboratoire contrôle qualité IPC (H/F) 94 - VITRY SUR SEINE
Offre n° 188VTML
Technicien de laboratoire contrôle qualité IPC (H/F)
94 - VITRY SUR SEINE - Localiser avec Mappy
Actualisé le 11 mars 2025
En tant que Technicien de laboratoire contrôle qualité IPC, vous travaillez dans une équipe de 5 personnes en rythme posté, afin de réaliser des analyses en parallèle du cycle de production d'anticorps monoclonaux. - Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, assure les analyses des échantillons en cours de procédés. Les techniques sont les suivantes - Bioburden - Endotoxines - Titres UV et HPLC - Techniques basiques de chimie (pH, osmolalité, conductivité, etc.) - Assure le suivi qualité des analyses dans le respect des procédures en vigueur et des BPF - Rédige la documentation analytique pour garantir la traçabilité des données générées et est en mesure de conclure sur la conformité des produits (log books, feuilles de travail, formulaires, etc.) - Exerce son esprit critique dans l'exploitation, interprétation, la validation des résultats d'analyse - Participe de façon active aux investigations analytiques, lors de non-conformités ou de problèmes en production - Est capable d'identifier une défaillance sur les appareils et installations utilisées et de rechercher les causes possibles. Déclenche le processus d'intervention curative ou préventive pour garantir la fiabilité des installations - Participe à la qualification périodique du matériel - Rapporte au Responsable de laboratoires de son secteur, fait remonter à sa hiérarchie les dysfonctionnements ou déviations dans les délais requis - Intègre la démarche d'analyse et de prévention des risques en respectant les règles d'hygiène de sécurité et de protection de l'environnement À propos de vous PROFIL RECHERCHE - Technicien supérieur diplômé IUT/BTS en chimie ou en microbiologie ou Technicien supérieur diplômé Licence professionnelle (type Licence professionnelle en microbiologie ou en physico-chimie) - Expérience souhaitée de 4 ans dans le domaine du contrôle qualité en environnement BPF, pharmaceutique de préférence - Bonnes qualités rédactionnelles dans un cadre BPF/BPL attendues - Maitrise les technologies de l'information et de la communication - Capacité à travailler en équipe - Moteur et acteur dans les processus d'amélioration continue - Connaissance des pratiques aseptiques - Connaissance des logiciels de laboratoire (empower, SAP, LIMS.) est souhaitable. Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Autre
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 32000.0 Euros sur 12.0 mois
Profil souhaité
Expérience
- 4 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+2 ou équivalents Cette formation est indispensable
Compétences
- Contrôle Qualité dans secteur des biotechnologiesCette compétence est indispensable
- Maitrise des outils de laboratoireCette compétence est indispensable
- Maitrise réglementaire (BPF)Cette compétence est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Nous sommes une société mondiale de santé innovante, animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. En France, plus de 20 000 hommes et femmes passionnés repoussent inlassablement leurs limites pour transformer la pratique de la médecine et améliorer la santé des patients. Nous fournissons plus de 400 médicaments, vaccins et produits de santé, dont 18 vaccins et plus de 200 médicaments d'intérêt thérapeutique majeur.
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