Nous recherchons un chargé d'Affaires Réglementaires H/F, dans le cadre d'une mission pour notre client, une Medtech basée dans les Côtes-d'Armor. Rattaché(e) au Manager Affaires Réglementaires, vos principales missions seront les suivantes : * Participation à la réalisation et à la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE, * Participation l'activité de traitement des Change Control produit, * Réalisation de gap analysis réglementaires et normatifs, * Participation à la mise en place de divers projets réglementaires, * Création et maintien des procédures affaires réglementaires. * Ingénieur Affaires Réglementaires / qualité ou Master scientifique dans le secteur des dispositifs médicaux, diplôme en ingénierie médicale ou équivalent. * Vous avez 3 ans d'expérience minimum dans les affaires réglementaires sur les DM avec connaissances et mise en œuvre des normes 13485 et MDR * Vous êtes Autonome, organisé(e) et rigoureux(se) avec de bonnes capacités rédactionnelles * Vous avez une maîtrise de l'anglais * Vous vous adaptez facilement et vous aimez travailler en équipe * Vous êtes diplomate et bon communiquant(e)