Descriptif du poste: Vous réalisez la validation informatique des applications informatiques dans le respect des réglementations pharmaceutiques. Rattaché(e) au Responsable systèmes qualité informatisés Groupe, vos missions principales sont les suivantes :  Validation informatique et revue périodique des Systèmes d'Information (SI) : Dans le cadre des projets informatiques du Groupe et de la Direction Industrielle et Qualité (DIQ)Lure : * Réalise la validation des systèmes informatisés, automatisés et des infrastructures dans le respect des exigences réglementaires et des politiques définies, des délais et des coûts impartis * Etablit le classement de la criticité du système. * Participe à l'analyse d'impact, mène les analyses de risques. * Rédige les Plans de validation. * Apporte son expertise dans l'élaboration des fiches de tests. * Définit les matrices de traçabilité et superviser les tests utilisateurs. * Rédige les protocoles et rapports de validations associés aux qualifications. * Coordonne les opérations et processus pour assurer le maintien du statut validé des applications jusqu'à leur décommissionnement * Rédige le plan de validation périodique des SI * Organise les Revues périodique et suit les évènements qualité et met à jour la liste des SI avec les opérationnels des différentes filiales et usines. Référent en validation informatique : * Apporte son soutien méthodologique en veillant à optimiser les coûts et les délais en tant qu'Expert en validation informatique, * Développe la stratégie de validation des systèmes informatiques et assure l'intégrité des données. * Supervise les prestataires externes et sous-traitants pour la validation informatique. * Développe les compétences en validation informatique des équipes de validations, IT et projet au travers de formations et des projets. * Rédige et met à jour la documentation qualité associée à la validation des SI Gestion des changements, CAPA : * Participe aux étapes en liens avec la VSI dans les Changes Contrôles informatiques * Participe et/ou pilote les CAPA en lien avec des dysfonctionnements informatiques  * Contribue aux différentes phases de projets, notamment en lien avec la définition des besoins, de la validation de la conception, des tests, de la documentation, et de la formation. Excellence opérationnelle : * Suit les indicateurs clés de performance pour son activité  * Propose des actions d'amélioration des processus, des actions préventives / correctives pour améliorer la performance du pôle et la satisfaction des clients internes / externes. Audit : * Réalise ou participe aux audits fournisseurs informatiques. Profil recherché: * Vous êtes titulaire d'un diplôme type Ingénieur, Bac + 5, Qualité, production et contrôle, informatique * Vous avez idéalement minimum 5 années d'expérience sur un poste similaire * Vous avez une bonne connaissance des GXP, GAMP, 21CFR, AMDEC et autres référentiels métiers (Normes ISO,.) * Vous maitrisez les outils bureautiques et de l'informatique * Votre niveau d'Anglais se situe en B2     Informations complémentaires   Poste en CDI, statut Cadre, basé à Magny-Vernois (70). Poste éligible au télétravail à hauteur de 2 jours par semaine. Conditions & avantages : Package de rémunération incluant un salaire fixe selon votre profil, part variable sur objectifs de 7%, prime vacances de 365 euros brut majorée selon conditions d'ancienneté, participation + plan épargne entreprise, Mutuelle/prévoyance, Tickets restaurants (un par jour), 13 jours de RTT, CSE, Accompagnement dans la recherche d'un logement, Remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs, Événements/actions favorisant le bien-être au travail   Vous ne connaissez pas encore la Franche-Comté ?  Vous souhaitez vous développer au sein d'une société humaine aux valeurs fortes ? Rejoignez-nous !