Attaché de recherche clinique -TS4613 (H/F) 75 - PARIS 13
Offre n° 191TDGP
Attaché de recherche clinique -TS4613 (H/F)
75 - PARIS 13 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 29 avril 2025
- Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique - Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude - Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis, - Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs - Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMF - S'assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs - Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole - Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC - Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude - Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
39H Travail en journée
- Salaire
- Selon notre grille de rémunération
- Déplacements
- Déplacements : Fréquents Zone régionale
Profil souhaité
Expérience
- 12 MoisCette expérience est indispensable
Formation
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents Cette formation est indispensable
Compétences
- Contrôler la conformité des données
- Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
- Réglementation des essais cliniques
Langue
- Anglais
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Activités hospitalières
Employeur
UNICANCER
100 à 199 salariés
UNICANCER est un Groupe Hospitalier exclusivement dédié à la lutte contre le cancer. Il réunit 18 Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC), valorise leur modèle d organisation en cancérologie et mutualise leurs ressources et leurs compétences afin de coordonner et d optimiser à la prise en charges des patients.
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