Responsabilités principales - Contribution aux activités de Validation des procédés, solutions et nettoyage dans le respect des cGMPs et selon les standards en vigueur ; - Contribution au transfert de procédés et savoir-faire en interne MSAT et vers les autres départements. - Contribuer en tant qu'expert scientifique aux investigations concernant les déviations et écarts du procédé Thymoglobuline ou à toute autre activité nécessitant une expertise procédé ou validation (ETA, DDM, CAPA, Inspections, etc.) - Garantir le maintien du statut validé des procédés, solutions et nettoyage - Favoriser le développement des compétences de l'équipe en lien avec les besoins identifiés. - Maintenir dans l'équipe une connaissance à la pointe des textes et évolutions réglementaires en lien avec les validations de procédé, solutions et nettoyage. - Partager les informations techniques/validation ou en lien avec les projets au sein du département MSAT, de l'IPT et au-delà (site, réseau, externe). - Assurer un rôle d'expert Scientifique/Validation au sein du service MSAT et au sein des autres fonctions du groupe Sanofi. Responsabilités spécifiques - Garantir le respect de la politique Qualité et HSE du site sur les activités de développement, dans le laboratoire Pilote et lors des exercices de Validation. COMPETENCES CLES Compétences techniques : Expertise sur les technologies de Bioprocédés (Upstream, Dowstream, Fill & Finish) Expertise en Validation de procédés, Solutions et Nettoyage Gérer les projets