Assistant(e) Affaires Règlementaires (H/F) 29 - QUIMPER
Offre n° 194VXLD
Assistant(e) Affaires Règlementaires (H/F)
29 - QUIMPER - Localiser avec Mappy
Publié le 04 juillet 2025
Qui sommes-nous ? YSLAB est expert dans la conception, le développement et la commercialisation de produits, à la croisée des secteurs de la santé (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques). Notre ambition ? Offrir des solutions naturelles, efficaces et sûres. Nous créons le poste d'Assistant(e) affaires règlementaires dans le cadre de notre développement et du renforcement du service réglementaire. Votre mission : Vous jouez un rôle central dans l'assurance de la conformité de nos produits, en participant à la rédaction et à l'actualisation de la documentation technique, à la surveillance post-Market, ainsi qu'à la vérification des packagings et supports marketing. Vos missions et activités seront : Participe à la conception & développement de produit : o Contribuer à l'élaboration des données réglementaires o Préparer et vérifier les informations nécessaires à la création des packagings o Vérifier les données issues du développement Participe à la gestion de la conformité réglementaire des produits : o Rechercher des informations réglementaires spécifiques o Analyser les textes et normes afin de rédiger des synthèses o Préparer et rédiger les évaluations d'impact Assiste dans la documentation d'enregistrement du produit à l'export : o Rédiger et vérifier les documents techniques o Suivre les demandes d'enregistrement o Contribuer aux démarches administratives (notarisation, CVL, apostille, légalisation, bon de commande, formulaire à compléter.) Participe à la veille réglementaire : o Rédiger des synthèses ou supports de présentation de la veille o Assurer la diffusion interne des informations clés auprès des équipes concernées Le profil recherché : Vous aimez : - Travailler en équipe - Comprendre et approfondir vos recherches - La rigueur dans l'exécution des tâches Vous êtes : - Curieux/se et pro-actif/ve - Autonome - Méthodique Débutant accepté Pourquoi nous rejoindre : - Une entreprise à taille humaine où entreprendre est valorisé - Un cadre de travail dynamique, en lien avec les enjeux santé et naturels d'aujourd'hui - Bénéficiez de titres-restaurant attractifs à hauteur de 8,40 €. - Horaire de travail en journée, avec une certaine flexibilité pour un meilleur équilibre pro/perso. - Poste en CDI - Rémunération selon profil Vous pensez être notre prochain talent ? Alors, rejoignez notre entreprise en pleine croissance.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
35H/semaine
Travail en journée
- Salaire
- Mutuelle
- Selon profil
- Déplacements
- Déplacements : Ponctuels
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Formation
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents
Compétences
- Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationaleCette compétence est indispensable
- Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marchéCette compétence est indispensable
- Contrôler la conformité des donnéesCette compétence est indispensable
- Gérer et alimenter des bases de données réglementaires internes et externesCette compétence est indispensable
- Procédures de contrôle qualitéCette compétence est indispensable
- Créer une documentation technique
- Dialoguer avec les équipes de recherche, le département marketing et qualité, afin d'appréhender les caractéristiques du produit développé
- Rédiger la partie administrative ou pharmaceutique des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de curiosité, d'ouverture d'esprit
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Avoir l'esprit d'équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Employé qualifié
- Secteur d'activité : Fabrication de parfums et de produits pour la toilette
Employeur
YSLAB
20 à 49 salariés
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