Offre n° 198PRZL
Chargé (e) d'AR (H/F)
29 - QUIMPER - Localiser avec Mappy
Actualisé le 02 octobre 2025
Vous réalisez les activités liées à la réalisation et au suivi des dossiers de marquage CE et aux enregistrements des produits à l'export (hors marquage CE) ainsi qu'à leur maintien pour toutes classes de DM. Ces activités s'effectuent sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires. Vous travaillerez en partenariat avec les services export FHO, les distributeurs et les services FHI. Vos missions sont les suivantes pour les dossiers de marquage CE et Export : -Coordonner avec les différents services FHI la préparation des données nécessaires à l'élaboration d'un dossier technique -Constituer , rédiger et suivre les dossiers de toutes classes selon les plannings et jusqu'à la mise sur le marché -Mettre à jour les dossiers CE/Export et assurer le renouvellement -Suivre des projets et des plans d'actions -Répondre aux demandes spécifiques selon les plannings -Assurer les suivis des « changes control » des dossiers CE et exports -Assurer un support règlementaire aux opérateurs économiques (mandataires, distributeurs etc). -Analyser la veille réglementaire CE et export -Assurer la mise à jours des bases de données export. -Assurer le suivi des PMS à la demande du pilote PMS
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
37H30/semaine
Travail en journée
- Salaire
- à définir selon expériences
- Déplacements
- Déplacements : Ponctuels
Profil souhaité
Expérience
- 6 MoisCette expérience est indispensable
Compétences
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la conformité des données
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Procédures de contrôle qualité
- Réaliser une veille documentaire
Langue
- Anglais
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve d'autonomie
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Employeur
FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE
100 à 199 salariés
Le groupe français, FH ORTHO est un leader reconnu dans l'orthopédie (200 personnes dans le monde dont des filiales aux USA, en UK et en Pologne). Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l'export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d'innovation et de qualité. F. H. Industrie, sa filiale quimpéroise de 91 salariés est spécialisée dans la conception et la fabrication des implants et du matériel associé.
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