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Directeur(rice) R&D Vérification & Validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 75 - PARIS 01
Offre n° 2007328
Directeur(rice) R&D Vérification & Validation F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 17 février 2025
Descriptif du poste: Le directeur R&D V&V assure la conformité des systèmes de diagnostic in-vitro aux spécifications et réglementations, tout en garantissant une expérience utilisateur de qualité. Il est responsable de la stratégie et de l'exécution de la V&V, de l'amélioration des produits existants et des nouveaux développements, et veille à l'efficacité des tests pour détecter les défauts avant la commercialisation. Il gère la génération des données de validation et développe ses équipes avec les méthodes V&V appropriées. Ce poste stratégique et opérationnel offre une opportunité de contribuer à l'innovation et au succès de l'entreprise. Ses missions sont les suivantes : * Développer et mettre en place une stratégie V&V efficace pour garantir la qualité des produits, leur conformité aux exigences et aux normes réglementaires. * Superviser et coordonner les activités de V&V * Améliorer les processus de vérification en respectant les objectifs et la réglementation (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, FDA.). * Assurer la détection rapide des défauts tout au long du développement, garantir la testabilité des exigences dès les premières étapes et travailler avec les équipes de développement pour intégrer les tests de vérification. * Former et encadrer l'équipe V&V pour maintenir un haut niveau de compétence et optimiser l'utilisation des outils de tests. * Gérer les ressources en fonction des priorités des projets. Profil recherché: * Diplôme d'ingénieur ou PhD en biomédical, biotechnologie, mécatronique, instrumentation, systèmes ou généraliste. * Minimum 15 ans d'expérience dans le domaine des tests, dont au moins 5 ans en management d'équipe V&V, idéalement dans un environnement réglementé, ou en diagnostic in-vitro. * Expérience dans l'optimisation des processus V&V (tests automatisés, Monkey testing, Handshaking, Escape ratio, validation utilisateurs). * Connaissance ou certification ISTQB appréciée. * Capacité à travailler dans un environnement dynamique et à gérer plusieurs projets en parallèle. * Maîtrise des normes et réglementations (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, FDA.). * Compétences en gestion de projet, leadership, et une approche analytique, rigoureuse et orientée résultats. * Excellentes capacités de communication et collaboration. * Anglais technique indispensable.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 10 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Employeur
PHARMELIS
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, acteur majeur dans le domaine des dispositifs médicaux, dans le recrutement d'un(e) Directeur(rice) R&D Vérification & Validation.
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