Monitoring des données (H/F) 75 - PARIS 09
Offre n° 200PPPQ
Monitoring des données (H/F)
75 - PARIS 09 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 25 novembre 2025
Fiche de poste - Attaché(e) de recherche clinique Promoteur (Monitoring) Contexte SFDT1 (« Suivi en France de personnes avec un Diabète de Type 1 ») est une étude épidémiologique de cohorte visant à suivre l'état de santé de 10 000 personnes, adultes et enfants de plus de 6 ans, vivant avec un diabète de type 1 (sfdt1.fr) Initiée par la Société Francophone du Diabète (SFD) et promue par la Fondation Francophone pour la Recherche sur le Diabète (FFRD), l'étude SFDT1 est aujourd'hui l'une des plus grandes cohortes en diabétologie en Europe. Dans le cadre du développement de l'étude et du suivi qualité des données, la filiale de la SFD, Diabetes Valorization Hub recrute un(e) Attaché(e) de recherche clinique (ARC) Promoteur, dédié(e) au monitoring de données sur site. Missions principales Planifier, organiser et réaliser des visites de monitoring dans les centres investigateurs (6 centres à monitorer en moyenne par mois, optimisation à discuter) Vérifier la conformité et la cohérence entre les données sources et celles recueillies dans les cahiers d'observation (CRF électroniques) Contrôler la conformité avec le protocole de l'étude, les BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et la réglementation en vigueur Rédiger et transmettre les rapports de monitoring dans les délais impartis et assurer le suivi des actions correctives Participer aux réunions de suivi de projet avec l'équipe centrale Contribuer à la mise à jour des procédures, outils de suivi et documents qualité de l'étude Profil recherché Diplôme Bac+3 / Bac+5 dans le domaine scientifique (sciences de la vie, santé, pharmacie, biologie, etc.) Expérience en monitoring sur site de données cliniques indispensable Formation à la recherche clinique (Master, DU, organisme de formation) appréciée Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des exigences réglementaires Excellentes capacités organisationnelles, proactivité, rigueur et autonomie Aisance relationnelle et capacité à travailler en équipe multidisciplinaire (médecin, ARC investigateur.). Maîtrise des outils informatiques (Excel, logiciels de gestion d'étude, eCRF) Mobilité et flexibilité pour assurer les déplacements réguliers au départ de Paris. Localisation : Poste basé à Paris, home-based en dehors des déplacements Déplacements : En moyenne 6 déplacements par mois Envoyer CV et lettre de motivation
- Type de contrat
-
CDD - 12 Mois
Contrat travail - Durée du travail
-
35H/semaine
Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 32000.0 Euros sur 12.0 mois
- Indemnité transports
- Complémentaire santé
- Ordinateur portable
- Restauration
- Hébergement
- Déplacements
- Déplacements : Quotidiens
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Formation
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents Recherche médicale Cette formation est indispensable
Compétences
- Contrôler la conformité des données
- Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
- Réglementation des essais cliniques
Informations complémentaires
- Qualification : Employé non qualifié
- Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
Employeur
SASU SF DIABETES VALORIZATION HUB
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