Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments (H/F) 77 - MELUN
Offre n° 201PFZQ
Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments (H/F)
77 - MELUN - Localiser avec Mappy
Actualisé le 16 décembre 2025
Au sein du département Affaires Réglementaires France, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des produits et des communications associées. Responsabilités Vérifier la conformité réglementaire des étiquetages des médicaments enregistrés en France. Contrôler les supports promotionnels destinés au grand public et aux professionnels de santé. Relire les dossiers réglementaires rédigés par les équipes Global avant soumission aux autorités locales (enregistrement, variation, renouvellement). Assurer l'interface avec les autorités de santé locales et transmettre les retours au Global en veillant à des réponses adaptées et dans les délais. Participer activement à la veille réglementaire et à la diffusion des informations clés en interne, en apportant une expertise scientifique et réglementaire. Qualifications Vous êtes titulaire d'un Master en Affaires Réglementaires des Médicaments. Vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 3 ans dans une fonction similaire au sein de l'industrie pharmaceutique. Compétences requises Vous avez une bonne maîtrise de l'environnement normatif et réglementaire applicable aux médicaments en France. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d'initiative et vos qualités relationnelles. Vous maîtrisez les outils bureautiques ainsi que les logiciels de gestion réglementa ire (RIM). Une bonne maîtrise de l'anglais est indispensable.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
37H30/semaine
Travail en journée
- Salaire
- Intéressement / participation
- CSE
- En fonction de l'expérience
Profil souhaité
Expérience
- 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents - AFFAIRES REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS
Compétences
- Contrôler la qualité et la conformité des processCette compétence est indispensable
- Contrôler des données qualité
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Procédures de contrôle qualité
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Faire preuve de leadership
- Faire preuve de rigueur et de précision
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Employeur
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
500 à 999 salariés
Mme ANNE SOPHIE RIBEIRO
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