Statut : CDD ou CDI selon profil / Grade : Technicien Supérieur Hospitalier (TSH) Lieu de travail : GHU Paris - Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation - DRCI Horaires : 9 h - 16 h 30 ou 9h30 - 17h / Spécificités liées à la fonction : Déplacements France Poste à pourvoir à compter du 04 Mai 2026 VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UN ACTEUR HOSPITALIER MAJEUR DANS LA PRISE EN CHARGE EN PSYCHIATRIE ET NEUROSCIENCES ? Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie & neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l'enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93. Le GHU Paris est signataire de la Charte pour la santé mentale au travail DESCRIPTION DE LA DIRECTION La Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) du GHU au sein de la Direction de la recherche, de l'innovation, des partenariats et de la coopération internationale est chargée de l'élaboration et de la mise en œuvre opérationnelle de la politique de recherche clinique et d'innovation du GHU Paris - Psychiatrie & Neurosciences. La DRCI est chargée de piloter les projets de recherche développés par le GHU et de suivre l'ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l'institution. La DRCI assure également la fonction de coordination et d'animation de l'activité de recherche de l'établissement. La DRCI met notamment en œuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires applicables, l'ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au GHU. La DRCI assure la prise en charge de l'instruction technico réglementaire, du suivi administratif et financier des projets de recherche clinique promus ou gérés par le GHU et contrôle la réalisation des projets. Elle assure également la fonction de coordination des différentes structures de soutien à l'activité de recherche (Centre de recherche Clinique, centre de ressources Biologiques) de l'établissement. DESCRIPTION DU POSTE Opérationnalisation et suivi des études cliniques dans le domaine du médicament, du dispositif médical ou hors produit de santé en assurant les missions suivantes MISSIONS Mise en place des études : - Contribuer à la rédaction des documents nécessaires aux investigateurs : la plaquette de l'étude, les guides circuits, les fiches aide-mémoire. - Organiser la mise en place de l'étude : Présenter les documents de l'étude, rappeler les critères d'inclusion/exclusion, faire démonstration du cahier d'observation électronique (création d'un patient test). Présenter le protocole : l'utilisation du dispositif médical et sa destination ou le mode d'administration du médicament, les examens à réaliser, l'âge requis des patients volontaires. - Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux.). Suivi des études, monitoring : - Contrôler la bonne application des procédures et de la réglementation - Réaliser des visites de suivi (monitoring) des centres investigateurs - Servir de soutien technique aux investigateurs - Rédiger les informations importantes de l'étude par mail ou sous forme de newsletter Liste non exhaustive Exploitation des résultats : - Contrôler les données recueillies par rapport aux données sources - Superviser les demandes de corrections - Transmettre les résultats au management - Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étude Diplôme requis : Formation initiale scientifique : niveau universitaire (Bac +3/Bac + 4/ Bac +5) complétée d'une formation d'attaché de recherche clinique