Responsable Assurance Qualité Réglementaire (H/F). Orléans Vous souhaitez évoluer au cœur des enjeux réglementaires d'un grand groupe pharmaceutique reconnu internationalement ? Rejoignez un environnement exigeant, stimulant et tourné vers l'excellence qualité. Vos missions. Rattaché(e) aux équipes Qualité et Affaires Réglementaires, vous intervenez comme acteur clé de la conformité réglementaire : - Fournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d'enregistrement - Rédiger les nomenclatures en cohérence avec les dossiers d'enregistrement - Garantir la conformité réglementaire des établissements LSI ainsi que des produits fabriqués et/ou sous-traités - Veiller à l'application des exigences réglementaires internationales lors de l'enregistrement et de la mise sur le marché des produits - Répondre aux sollicitations réglementaires du siège et des filiales - Participer activement aux projets structurants du site . Votre profil - Docteur en Pharmacie, spécialité Affaires Réglementaires - Formation Bac +5 - Minimum 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique Vos atouts. - Anglais courant (écrit et oral) - Capacité à travailler en interface avec des équipes pluridisciplinaires (production, développement, qualité) - Sens du service, orientation satisfaction client - Adaptabilité et réactivité - Connaissances en manufacturing, analytique et dépôt de dossiers d'AMM pharmaceutique Pourquoi rejoindre ce poste ?. - Un environnement réglementaire international exigeant - Des missions à forte valeur ajoutée - Une collaboration avec un acteur majeur du secteur pharmaceutique - Une expérience enrichissante au cœur de projets stratégiques - Rémunération selon profil a définir