Descriptif du poste: En tant que consultant en Assurance de stérilité, vous interviendrez chez notre client, entreprise du secteur pharmaceutique, pour l’ accompagner sur leur projet. Vous aurez pour missions : · Mettre en oeuvre le plan d'Assurance de Stérilité du site · Faire appliquer les procédures opérationnelles liées à la maîtrise des procédés aseptiques et de stérilisation (maîtrise de l'environnement, formation/habilitation du personnel…) · Garantir la conformité des procédés aseptiques en application des normes en vigueur · Piloter les indicateurs et participer à l'identification des écarts éventuels · Participer à l'analyse de risque associée à la maîtrise de la stérilité, au traitement des déviations, à l'identification des CAPA et à leur mise en œuvre · Participer aux audits internes et externes, ainsi qu'aux inspections Profil recherché: De formation scientifique (Bac+5 Microbiologiste, Pharmacien,…), vous disposez d'une expérience professionnelle de 2 ans minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique en environnement stérile BPF · Vous avez une expérience dans la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives · Vous maîtrisez des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix · Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ...) et les normes en vigueur · Votre goût du terrain, votre sens de l’écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.