Vos principales missions sont les suivantes : - Réaliser : - Le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis pharmaceutiques (PF) du site de Nevers - La libération des lots de PF et de MPUP par délégation du Pharmacien Responsable. - Participer à la gestion des déviations, OOS et change control, des actions correctives et préventives ainsi qu'à l'élaboration/ approbation de la documentation Qualité du site - Respecter et faire respecter les règles des BPF, des Standards internes et des procédures sur le site de Nevers. - S'assurer de l'application de la politique Qualité concernant la gestion des écarts à ces règles (détection, investigation, résolution, communication au pharmacien responsable, à la hiérarchie et autres départements). - S'assurer de l'application du système Qualité dans son ensemble et à son amélioration. - Participer à l'établissement de la documentation des lots de produits finis (numérotation des lots, dossier de production, enregistrements qualité). - Effectuer la revue pharmaceutique des lots de production (et revue technicien AQ en back-up si nécessaire) de produits finis. - Certifier que les lots de PF ont été conditionnés et contrôlés conformément aux BPF, à l'AMM en vigueur dans le pays de destination et les standards internes. - Réaliser la libération pharmaceutique finale des produits finis, gérer les statuts informatiques des lots de PF. - Participer à la planification des libérations de produits finis. - S'assurer que les actions préventives et correctives définies sont conformes aux BPF et Standards internes.