POSTE : Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un(e) consultant(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez en charge de : - Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations pharmaceutiques. - Gérer les déviations, CAPA, change control et assurer leur suivi jusqu'à leur clôture. - Participer aux audits internes et externes (fournisseurs, autorités réglementaires). - Collaborer avec les équipes de production et de contrôle qualité pour garantir la conformité des processus. - Rédiger et mettre à jour les procédures qualité, instructions et documents normatifs. - Sensibiliser et former les équipes aux exigences qualité et réglementaires. - Suivre les indicateurs qualité et proposer des améliorations pour optimiser la performance du système qualité. PROFIL : Formation : Bac +5 (Master, Ingénieur, PharmD) en Qualité, Pharmacie, Sciences de la Vie Expérience : 2 à 5 ans minimum en Assurance Qualité Opérationnelle dans un environnement pharmaceutique. Compétences : Connaissance approfondie des BPF, des normes ISO et des exigences réglementaires (ANSM, FDA, EMA). Qualités : Rigueur, organisation, esprit d'analyse, bon relationnel, esprit d'équipe.