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INGENIEUR AQ SYSTEME ET COMPLIANCE (H/F) 27 - VAL DE REUIL
Offre n° 2665253
INGENIEUR AQ SYSTEME ET COMPLIANCE (H/F)
27 - VAL DE REUIL - Localiser avec Mappy
Publié le 21 août 2024
FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde. VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité. Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique. Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs. En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement ! Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature ! Au sein du service qualité chimie, vos missions seront les suivantes: - Assurer la coordination du processus Change Control ( CC): - Suivre l'avancement des CC avec les émetteurs des CC, - Organiser des commissions de suivi et de clôture de CC, - Evaluer les demandes de clôture d'actions et les demandes de prolongations, - Clore et archiver les CC. - Créer, modifier, approuver et assurer l'archivage des plans de contrôle dans le logiciel SAGE - Créer, modifier, approuver des documents de spécifications des produits finis vendus de l'unité Chimie - Assurer le rôle de relais documentaire pour le département Qualité Chimie - Participer à la mise à jour des documents et à la réalisation des actions (CC, CAPAs.) du servi - Participer aux suivis de Projets Chimie - Participer aux audits Clients et Inspections : Aide à la préparation, participer aux back-rooms/front-rooms, support au suivi d'actions. - Réaliser des audits internes (auditeur leader) Formation Bac+5 de type ingénieur Qualité,/master/ pharmacien ou Bac +3 ayant une expérience significative dans la qualité Maîtrise des normes applicables dans l'industrie pharmaceutique (BPF, cGMP) et des guidelines Data Integrity Connaissance des process Change Control (CC), CAPAs et audits Anglais opérationnel Rigoureux, autonome, organisé et sens du service client. Maitrise des outils informatiques : pack office ( Word et Excel) ; sage X3, GE Nous rejoindre c'est aussi : - 6 semaines de CP - RTT - Restauration collective - Prime de transport - Prime de vacances - Prime bonus - Mutuelle et prévoyance
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
Valdepharm
FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde. VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Roue...
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