Description : CONTEXTE : Depuis de nombreuses années, le CHANGE a fait le choix de mettre la recherche clinique médicale et paramédicale au cœur de son projet. Disposant d'une Plateforme de Recherche Clinique composée d'un Centre de Recherche Clinique labellisé et d'une cellule promotion, le CHANGE souhaite contribuer à l'avancée des connaissances scientifiques, favoriser l'accès aux innovations diagnostiques et thérapeutiques pour ses patients, accompagner les professionnels dans le développement et la réalisation de leurs projets de recherche, favoriser les coopérations entre établissements à l'échelle du territoire de l'arc alpin et impulser une culture de l'innovation et de la recherche au sein des équipes du CHANGE.  En 2024, l'activité du Centre de Recherche Clinique a représenté 318 études actives et 4072 patients inclus. DESCRIPTION DU POSTE : Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants au CHANGE. ACTIVITÉS ET MISSIONS PRINCIPALES : * Contrôle de la conformité et/ou de validité des documents réglementaires * Etablissement des contrats avec les promoteurs * Suivi budgétaire des études * Evaluation de la faisabilité d'un essai * Etablissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité afin de faciliter les inclusions et le suivi des patients * Gestion des dossiers informatiques partagés avec les investigateurs * Aide au screening des patients (via la participation à des réunions de service, aux RCP, et la consultation des plannings médicaux.) * Etablissement de files actives et de données d'activité * Développement de l'activité de recherche clinique * Saisie des études et mise à jour de la plateforme Innogec * Gestion de l'étude : reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au promoteur (TDM, TEP.), préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement, recueil et saisie des données dans les CRF, gestion des demandes de correction, participation aux visites de monitoring, déclaration et suivi des événements indésirables en lien avec les investigateurs, réalisation de l'inclusion et/ou de la randomisation des patients, gestion du suivi des patients inclus, préparation des documents nécessaires à l'inclusion et au suivi d'un patient avant la consultation, participation à la facturation. * Organisation et animation de réunions avec les équipes médicales et paramédicales * Participation à des réunions « investigateurs » (hors site) et aux réunions de service du CRC * Participation à la mise à jour des CV investigateurs * Participation à l'enseignement des Bonnes Pratiques Cliniques aux différents personnels du CHANGE * Participation à la rédaction de la newsletter du CRC * Participation à l'activité de promotion des essais en cas de sollicitation de la DRCI RELATIONS HIÉRARCHIQUES ET FONCTIONNELLES : Relation avec le coordonnateur du CRC, avec le responsable de la plateforme Recherche Clinique, avec le directeur de la Recherche et de l'Innovation. RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES : L'ARC travaille en collaboration avec différents intervenants : * L'ensemble du personnel du Centre de Recherche Clinique (ARC, TEC, IDE, secrétaire, coordonnateur du CRC) * Médecins, cadres et personnels des services cliniques et plateaux techniques * Représentants des promoteurs * Pharmacien en charge du circuit du médicament pour les essais cliniques et préparateurs en pharmacie * Direction (DRCI, DAF) * SIEMS * DPO et service biomédical CONDITIONS PARTICULIÈRES D'EXERCICE : * Poste à repos fixes avec un cycle de travail du lundi au vendredi (hors JF, horaires variables en fonction des éventuelles réunions de service en fin de journée) * Forfait cadre / jour - 19 RTT (journée de solidarité décomptée) + 25 CA par an (+/- 1 + 2 jours de CA supplémentaires pour les congés fractionnés et hors saison) * Déplacements sur les différents sites de l'établissement et à l'extérieur si besoin * Entraide et solidarité intra et inter-service si besoin * Possibilité de télétravail un jour par semaine maximum * Statut d'Ingénieur hospitalier Poste ouvert aux personnes en situation de handicap. LIEU D'EXERCICE : Pôle : Pôle de Santé Publique et Communautaire Service : Centre de Recherche Clinique (CRC) Lieu d'exercice principal : site de Metz-Tessy Profil recherché : COMPÉTENCES REQUISES : Savoir-faire : * Evaluer