Descriptif du poste: PRINCIPALE MISSION : Assurer la préparation, la réalisation et le suivi des audits clients, audits internes (site et Corporate), et des inspections des autorités de santé. LES MISSIONS AU QUOTIDIEN : Au sein du service Assurance Qualité Systèmes, vous aurez en charge les missions suivantes : Audits clients * Validation du planning annuel avec le Corporate * Préparation de la documentation avec les experts concernés * Accueil des auditeurs et animation de la journée d'audit * Rédaction du compte rendu final * Préparation des réponses aux remarques d'audit avec les experts concernés Audits internes * Elaboration du planning annuel * Suivi du planning d'audits avec les auditeurs internes * Réalisation du bilan annuel * Réalisation d'audit internes Audits Corporate et Inspections réglementaires * Coordination de la préparation des audits et inspections * Gestion de la back-room * Préparation et suivi des plans d'actions * Maintien de la documentation transmise aux autorités de santé Gestion qualité des transports : * Gestion des déviations et réclamations liées aux transports * Qualification des transporteurs * Maintien de la documentation qualité liée aux transports Pour l'ensemble de ces missions, utilisation régulière des systèmes informatisés SAP, Phenix/Quartz, Gibraltar. Profil recherché: COMPETENCES TECHNIQUES : * Connaissance des exigences GMP et des processus qualité associés * Connaissance des processus site : production, technique,... * Bon niveau d'anglais à l'écrit comme à l'oral * Maîtrise rédactionnelle * Bonne connaissance des outils bureautiques usuels, et en particulier Word et Excel COMPETENCES TRANSVERSES : * Capacité à travailler en transverse et à coordonner * Bonne communication avec différents interlocuteurs site (production, contrôle qualité, AQ production, département technique, supply.) et avec les fonctions centrales * Force de proposition : cherche à comprendre, propose des améliorations, . PROFIL : * Bac+2 à Bac+3 en Qualité dans le domaine de la santé * Une expérience en qualité ou en production dans l'industrie pharmaceutique serait un plus * Anglais obligatoire à l'écrit et à l'oral * Très bon relationnel * Organisé, rigoureux et dynamique