Descriptif du poste: QUELLE SERA VOTRE MISSION AU SEIN DE KOELIS ? Rattaché(e) au responsable de l'activité qualité système au sein de l'équipe Qualité et affaires réglementaires, vous aurez pour objectif de gérer et assurer la mise en œuvre du système qualité et son amélioration continue.   QUELLES SERONT VOS ACTIVITIES PRINCIPALES ?   Créer et mettre en œuvre les processus qualité internes -        Créer et maintenir la documentation du système qualité -        Assurer la collecte des données via les pilotes de processus -        Participer à la préparation, réalisation, et compte rendu des audits interne ou externe -        Créer et maintenir les outils nécessaires au SMQ -        Former et sensibiliser les employés aux règles et à la politique qualité de Koelis Participer à l'amélioration continue du système qualité -        Procéder à l'analyse d'impact et au suivi des actions des CAPA, des non-conformités et des changes -        Coordonner, animer et suivre les revues de processus et de direction, ainsi que le plan qualité annuel de la qualité -        Analyser les KPI liés au processus de gestion de l'amélioration continue -        Participer aux projets d'améliorations continue et leurs analyses d'impact sur le système qualité.   Profil recherché: VOTRE PROFIL Vous êtes titulaire d'un master en qualité système ou diplôme d'ingénieur équivalent vous disposez d'au moins 5 ans d'expérience dans le domaine du dispositif médical et/ou électro médical dans des entreprises certifiées ISO 13485. Une expérience dans la conduite d'audit interne est souhaitée. Une connaissance des référentiels MDSAP et de la nouvelle réglementation européenne 2017/745 et de la réglementation 21 CFR serait appréciée. La rigueur et l'organisation sont nécessaires pour prendre ce poste.   MODALITE DU POSTE ·        Rémunération et avantages : Selon profil + variable sous forme de contrat d'objectifs + RTT + titres restaurants (10.00 € par jour, pris en charge à 60 % par l'entreprise) + Charte télétravail 2 jours par semaine + mutuelle d'entreprise ·        Poste basé à Meylan : (Proche Grenoble) ·        Date de démarrage : Au plus tôt ·        Type de contrat : CDI