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Chargé Qualité / Affaires réglementaires Dispositifs médicaux F/H - Qualité (H/F) 93 - NOISY LE SEC
Offre n° 3240597
Chargé Qualité / Affaires réglementaires Dispositifs médicaux F/H - Qualité (H/F)
93 - NOISY LE SEC - Localiser avec Mappy
Publié le 07 mars 2025
Descriptif du poste: Rattaché(e) au Directeur QARA, le/la chargé(e) Qualité / Affaires réglementaires sera en charge des points suivants (liste non exhaustive) : - Participer au maintenir et à l'amélioration du système de management de la qualité en conformité avec les normes et réglementations applicables - Rédiger, mettre à jour et assurer la traçabilité des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements, gestion des changements.). - Collaborer avec les équipes de R&D dans le cadre de la participation à la mise à jour des documentations techniques - Contribuer au suivi de objectifs qualité et politique qualité en tenant compte des objectifs de l'entreprise, - Contribuer à la gestion des non-conformités et CAPA, gestion documentaire et des changements. - Participer aux enregistrements de nos dispositifs à l'export. Profil recherché: Diplôme : formation de niveau BAC+2 à BAC+5, en Qualité, Affaires réglementaires, Biomédical ou similaire Expérience requise : idéalement minimum 1 an d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux Compétences Référentiel qualité et réglementaire type ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 14971, · Connaissance des processus qualité et du suivi d'indicateurs de performance dans un environnement réglementé · Capacité d'analyse et de gestion des non-conformités · Aisance rédactionnelle et rigueur dans la documentation qualité Autonome, esprit d'analyse, capacité à travailler en équipe Anglais
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 6 Mois
Contrat apprentissage - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Employeur
TECHNOLOGIE MEDICALE
Depuis près de 40 ans, TECHNOLOGIE MEDICALE a développé une large gamme de dispositifs médicaux dans les domaines de l'Oxygénothérapie, de l'Aspiration, du Rail médical et des accessoires pour rail. Maîtrisant la conception et la fabrication de ses produits, TECHNOLOGIE MEDICALE n'a eu de cesse d'y apporter des évolutions technologiques, ergonomiques et esthétiques assurant fiabilité, simplicité d'utilisation et d'entretien en respectant les normes et les besoins du marché...
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