POSTE : Chef de Projet Assurance Qualité Produit H/F DESCRIPTION : A PROPOS DE BIOGARAN : Grâce à la confiance que nous accordent les pharmaciens et les patients, Biogaran est le 2ème laboratoire en volume en France. Aujourd'hui, une boite de médicaments sur 8 est un médicament Biogaran. Acteur majeur du médicament générique et biosimilaire en France, Biogaran a à coeur de répondre aux besoins du plus grand nombre de patients et propose une gamme diversifiée de près de 1 000 références - médicaments génériques remboursés, biosimilaires, médication familiale (OTC), soins des plaies, compléments alimentaires, vaccin-, couvrant ainsi la quasi-totalité des domaines thérapeutiques. Nous sommes fiers de contribuer à rendre accessible les traitements au plus grand nombre de patients et nous sommes pleinement conscients de notre responsabilité envers nos patients et les professionnels de santé. Depuis sa création, la démarche de Biogaran ne se limite pas à la commercialisation de médicaments génériques, « Chaque jour, agir pour la santé », c'est également la promesse d'offrir des services innovants aux patients et aux professionnels de santé pour assurer le bon usage du médicament. (*) Données GERS 2022 Pour en savoir plus sur Biogaran : http://www.biogaran.fr/ http:///Biogaran/ A PROPOS DES MISSIONS : Rattaché(e) au Responsable d'équipe, vous êtes en charge, sur le portefeuille de sous-traitants et de produits finis qui vous est attribué : - De la conduite d'audits qualité de sous-traitants de fabrication, contrôle et libération de produits finis et substances actives ainsi que du suivi de la mise en place des actions correctives recommandées lors des audits qualité de ces sous-traitants. - Du suivi des réclamations qualité, du traitement des déviations et OOS ainsi que du suivi des actions correctives et/ou préventives qui en découlent, dans une démarche d'amélioration continue de la qualité. - Du suivi et l'évaluation des Revues Qualité Produit et des stabilités on-going des produits que vous gérez. - Du suivi d'un processus qualité, d'en être le référent et à ce titre de réaliser des indicateurs adéquats. Vous serez amené à participer à l'amélioration continue des systèmes qualités en place et veillerez à la conformité et la mise à jour des procédures existantes en liaison avec votre activité. Vous proposez tout document qualité, création ou modification utile et veillez à leur mise en place et à leur application (formation). Vous participez aux réunions techniques ou de planification concernant le lancement de produits, transfert de sites de production, et optimisation ou toute autre modification et approuvez les documents s'y rattachant. A PROPOS DE VOUS : Pharmacien/Ingénieur, vous bénéficiez d'une expérience réussie d'au moins 3 ans en Production ou en Assurance Qualité idéalement sur un site industriel, la pratique courante de l'anglais est indispensable. Capacités de coordination, d'organisation, de synthèse, rigueur, travail en équipe, réactivité et excellent relationnel seront des atouts indispensables pour réussir dans ce poste. POURQUOI REJOINDRE BIOGARAN ? Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition, en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l'expérience d'une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu'à développer vos compétences. Oser pour innover, Prendre soin, Se développer par le partage et S'engager pour réussir sont les valeurs qui guident notre action. Biogaran s'engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements. Travail en mode hybride possible (alternance présence sur site & télétravail). PROFIL :