A ce titre vous serez en charge de : - Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projet - Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements, ...) - Rédiger les protocoles de QI /QO/QP ou de validation - Garantir la qualité documentaire liée aux projets. - Superviser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP). - Participer aux essais de validation - Gérer les écarts (suivi et annotations) - Rédiger les rapports finaux de qualification ou de validation - Rédiger et mettre à jour les procédures relatives au procédés - Vous êtes diplômé(e) d une formation master ou ingénieur (Bac+5), - Vous disposez d une première expérience réussie dans l industrie pharmaceutique (en qualité prod), - Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles, - Vous avez une bonne connaissance de l environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, GMP), - Vous avez un anglais professionnel