Directeur / Directrice contrôle qualité en industrie (14201) (H/F) 69 - Lyon 3e Arrondissement
Offre n° 3368177
Directeur / Directrice contrôle qualité en industrie (14201) (H/F)
69 - Lyon 3e Arrondissement - Localiser avec Mappy
Publié le 03 juin 2026
A propos de nous : OXB est une CDMO axée sur la qualité et l’innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Ensemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect. Nous recrutons actuellement un(e) Directeur(rice) Développement Analytique mutisite (h/f) à Lyon ou à Illkirch. A ce poste, vous superviserez le développement, l’optimisation, la validation et le transfert des méthodes analytiques et vous encadrerez les spécialistes Développement Analytique/Contrôle Qualité sur les sites de Lyon et lllkirch. Vos missions principales à ce poste : Management & Leadership * Piloter, encadrer et développer les équipes AD/CQ sur les sites de Lyon et Illkirch, incluant la gestion des ressources, des recrutements. * Définir et superviser les programmes de formation, harmoniser les pratiques intersites, en lien avec les homologues UK/US. * Promouvoir une culture de collaboration, d’excellence scientifique et d’innovation, et contribuer à l’organisation stratégique du département CQ. Expertise analytique & support scientifique * Apporter une expertise analytique de haut niveau et garantir la robustesse du développement, de la qualification et de la validation des méthodes selon les guidelines ICH. * Piloter les transferts analytiques internes/externes et soutenir les études de stabilité, caractérisation, comparatives, ainsi que les équipes procédés. Qualité & Réglementation * Gérer les déviations complexes, change controls et actions d’amélioration continue ; coordonner la veille réglementaire analytique. * Contribuer à la stratégie analytique CMC, accompagner les réponses réglementaires et assurer la revue des dossiers de lot dans les délais et standards requis. Profil recherché : * Bac+5 minimum en biotechnologies, biochimie, biologie ... * Minimum 10 ans d’expérience en Développement Analytique, Contrôle Qualité ou CMC en industrie pharmaceutique ou biotechnologies * Expérience significative dans les ATMP, vecteurs viraux ou produits biologiques complexes * Expérience en management d’équipe * Maîtrise des standards réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA) * Expertise dans le développement, la qualification et la validation de méthodes analytiques * Connaissance approfondie des méthodes utilisées pour les vecteurs viraux (qPCR/dPCR, ELISA, HPLC, impuretés, titrage virologique …)
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
38H/semaine
Travail en journée
Profil souhaité
Expérience
- 10 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
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