Descriptif du poste: Dans le cadre de la mise en service d'un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef de Projet spécialisé(e) en Qualification/Validation et/ou CCIT (Container Closure Integrity Testing) afin d'accompagner les phases critiques de qualification des procédés et de préparation au démarrage industriel. Vos responsabilités incluent : * Définir et déployer la stratégie de mise en œuvre des activités de CCIT en garantissant leur intégration dans le dispositif global de qualification du site. * Piloter les interactions techniques entre les fournisseurs, les équipes qualité, les opérations et les fonctions projet afin de sécuriser les jalons de mise en service. * Construire, coordonner et suivre les plans d'exécution des campagnes de qualification de performance des équipements critiques. * Participer à l'élaboration, à la revue et à l'approbation de la documentation de qualification et validation conformément aux exigences réglementaires. * Superviser l'exécution terrain des activités IQ/OQ/PQ et assurer la résolution des écarts techniques en collaboration avec les parties prenantes Profil recherché: Diplômé(e) d'une formation scientifique ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience de minimum 3 ans en industrie pharmaceutique ou biotechnologique dans des environnements soumis aux BPF. Vous maîtrisez le contexte de production et les attendus des activités de qualification / validation. Une connaissance des procédés de stérilisation, de l'injectable, de Veeva ou de GoTrack sera un plus.