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Chargé de Pharmacovigilance H/F 77 - Seine et Marne
Offre n° 3422755
Chargé de Pharmacovigilance H/F
77 - Seine et Marne
Actualisé le 04 septembre 2024
POSTE : Chargé de Pharmacovigilance H/F DESCRIPTION : En collaboration avec le Directeur Pharmacovigilance et avec les Chargés de Pharmacovigilance des aires thérapeutiques, vous aurez pour mission d'assurer l'ensemble des activités de Pharmacovigilance pour les médicaments dont vous aurez la charge. Il faut assurer l'enregistrement, le suivi, le diagnostic de chaque cas d'effet indésirable, ainsi que les mésusages et abus concernant les médicaments et dispositifs médicaux de l'entreprise dans le(s) domaine(s) thérapeutique(s) dont vous aurez la responsabilité. - Recueille, valide et évalue l'imputabilité des notifications des effets indésirables présumés ; met en oeuvre la procédure de traitement adéquate ; - Rédaction de rapports - S'assure de la documentation des cas graves ou inattendus (enquête près du notificateur), en garantissant la confidentialité des informations personnelles ; - Assure le suivi, le traitement et l'évaluation de l'ensemble des événements survenus lors des études post-commercialisation ; - Assure le suivi, le traitement et l'évaluation de l'ensemble des événements ; - Rédige le rapport périodique de synthèse des données recueillies ; - Assure le suivi des enquêtes de pharmacovigilance/matériovigilance sur les médicaments et rédige les réponses aux demandes spécifiques de l'ANSM et des CRPV ; PROFIL : - Formation de Pharmacien ou Médecin, avec une spécialité en Pharmacologie, Pharmacovigilance - Minimum 2 ans d'expérience dans la gestion des cas de pharmacovigilance et rédaction des rapports - Anglais courant
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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