POSTE : Responsable de Production Pharmaceutique H/F DESCRIPTION : Le Responsable de Production pilote et coordonne l'ensemble des activités de production du site afin de garantir la fabrication des produits pharmaceutiques dans le respect des normes GMP, des standards Qualité, HSE, et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA). Il/Elle assure la disponibilité des produits, l'efficacité des process industriels, la sécurité des équipes et la performance globale de la production. Responsabilités Principales 1. Management des activités de production - Organiser, planifier et superviser les opérations de production (formulation, remplissage, conditionnement). - Garantir le respect des délais, des volumes, des coûts et des standards de qualité. - Définir les priorités opérationnelles et ajuster les ressources en fonction des enjeux. - Mettre en oeuvre les programmes d'amélioration continue pour renforcer la performance industrielle. 2. Leadership & Management des équipes - Encadrer plusieurs équipes de production (opérateurs, chefs d'équipe, superviseurs). - Développer les compétences, accompagner les évolutions et assurer la montée en expertise des collaborateurs. - Promouvoir une culture de sécurité, qualité et excellence opérationnelle. - Renforcer les pratiques de leadership terrain (Gemba, coaching, communication régulière). 3. Garantir la conformité GMP et les exigences réglementaires - Veiller au respect strict des BPF (GMP), des procédures internes et de la réglementation pharmaceutique. - Assurer la gestion et l'analyse des déviations, CAPA, change controls en lien avec la Qualité. - Participer activement aux audits internes, externes et inspections réglementaires (ANSM, FDA, EMA). - S'assurer de la bonne documentation des activités (Batch Records, logbooks, SOP). 4. Optimisation des process & amélioration continue - Identifier les leviers d'optimisation des processus de fabrication (Lean, Kaizen, 5S). - Participer à l'introduction de nouvelles technologies ou équipements. - Piloter des projets d'industrialisation en collaboration avec Engineering, Maintenance et Qualité. - Suivre les indicateurs : OEE, productivité, temps d'arrêt, taux de conformité, yield 5. Sécurité, HSE & culture du risque - Garantir un environnement de travail sûr et conforme aux standards HSE. - Accompagner le déploiement des programmes de prévention et de culture sécurité. - Analyser les incidents et mettre en place les plans d'actions correctifs. - S'assurer de la formation et de la sensibilisation HSE des équipes. 6. Collaboration transversale - Travailler étroitement avec la Qualité, la Maintenance, la Supply Chain, les Affaires techniques et les équipes projets. - Assurer une communication fluide entre les services pour améliorer l'efficacité globale du site. - Contribuer aux revues de performance et aux plans directeurs industriels. Rémunération : De 40000 à 50000 EUR (€) par ANNEE PROFIL : Bac +5 en Génie des Procédés, Chimie, Pharmacie, Biotechnologies, ou équivalent industriel. Une formation complémentaire en qualité ou production pharmaceutique est un plus. Expérience : - 7+ ans d'expérience en production dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux. - Expérience solide en management d'équipes opérationnelles. - Connaissance approfondie des GMP, des environnements aseptiques/ stériles (selon produit), et des contraintes réglementaires pharmaceutiques. - Expérience sur un site industriel fortement automatisé ou soumis à de fortes exigences qualité.