POSTE : Chef de Projet R&D - Industrialisation H/F DESCRIPTION : Rattaché au Responsable R&D ou Industrialisation, vous êtes autonome sur la gestion opérationnelle du projet. Votre objectif principal est de coordonner les actions terrain pour livrer le prototype fonctionnel avant la fin de l'année. Missions : - Développement & Prototypage : Structurer les phases de conception pour la modification des produits et piloter la création des prototypes selon le planning établi. - Essais & Documentation : Assurer le suivi des essais techniques (mécaniques, fonctionnels) et participer activement à la mise à jour des dossiers de biocompatibilité et d'analyse de risques (produits/process/équipements). - Suivi Clinique : Organiser la logistique et suivre la batterie de tests/analyses au sein des hôpitaux partenaires ; rédiger les comptes-rendus associés. - Sourcing & Achats Techniques : Identifier et relancer les fournisseurs, gérer l'achat des moules de plasturgie et valider la conformité des plans techniques. - Industrialisation & Terrain : Assurer le suivi de la maintenance de premier niveau sur le process de plasturgie et participer aux campagnes de qualification/validation (QI/QO/QP) pour dynamiser la production. - Réglementaire : Préparer les éléments techniques et traiter les retours en vue des échanges avec l'Organisme Notifié. PROFIL : - Formation / Expérience : Diplôme d'Ingénieur ou Master en biomédical, plasturgie ou mécanique, avec une première expérience réussie (3 ans minimum) dans le dispositif médical. - Niveau d'autonomie : Vous savez gérer vos priorités au quotidien sur le site et mener de front le triptyque planning/coût/qualité. - Compétences : Bonne connaissance de la norme ISO 13485 et des processus de validation (QI/QO/QP). Une connaissance générale de la plasturgie est demandée.