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Global Quality Computerized Systems Manager H/F 75 - PARIS 01
Offre n° 3934248
Global Quality Computerized Systems Manager H/F
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 12 septembre 2024
POSTE : Global Quality Computerized Systems Manager H/F DESCRIPTION : Responsabilités : * Création et mise à jour des politiques et procédures Qualité * Approuver les politiques et procédures IT * Participer à la rédaction du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés * Assurer une veille réglementaire et la mise en conformité associée * Participer à la préparation et aux inspections, audits de certification et audits de partenaires * Suivre les déviations et CAPA * Participer à la définition de la stratégie de Data Integrity du Groupe + variable PROFIL : Profil recherché : * Formation de type Ingénieur, Master, Pharmacien ou Scientifique * Expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire * Connaissance approfondie de la réglementation notamment GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11 * Compétences en administration fonctionnelle d'outils informatiques pharmaceutiques * Connaissance des processus pharmaceutiques et outils informatiques associés * Bon niveau d'anglais (écrit, parlé) * Maîtrise des logiciels liés aux activités pharmaceutiques * Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
Real Staffing
Mon client, leader dans le secteur pharmaceutique, recherche un(e) expert(e) pour rejoindre sa Direction Qualité Globale. Rattaché à cette direction, le/la candidat(e) retenu(e) collaborera avec la DSI du Groupe et sera responsable du développement et du maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés.
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