Descriptif du poste: Votre rôle / Contexte du projet Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) process confirmé pour intervenir sur un programme de remise en conformité des équipements de remplissage au sein d'une ligne de répartition aseptique. La mission couvre un périmètre large et structurant : qualification des lignes de répartition et des lyophilisateurs, validation de nouveaux formats produits, pilotage de nouveaux projets d'intégration et activités transverses d'ingénierie de projet. Vos responsabilités Coordination process : Accompagner les utilisateurs dans la définition, la compréhension et la formalisation de leurs besoins Rédiger les cahiers des charges techniques avec consultation multi-fournisseurs Assurer l'animation, la gestion et la coordination des projets avec les clients internes, les départements partenaires (Services Techniques, AQ, C&Q, HSE) et les autres services du site Délivrer les projets dans le respect des objectifs, délais et budgets, et assurer le reporting auprès de l'utilisateur et de la direction de l'ingénierie Conduire les activités projets de la phase amont jusqu'à la levée des réserves Formaliser et accompagner la démarche d'amélioration continue Qualification des équipements aseptiques : Réaliser les SAT, QI, QO et l'ensemble des activités jusqu'aux lots PPQ Assurer la mise à niveau des change controls et apporter un support à la résolution des non-conformités Piloter les actions sur les équipements connexes pour atteindre les objectifs de qualification Conduire les activités de validation de nouveaux formats produits Vous aurez également l'occasion, en plus de la remise en conformité, d'intégrer de nouveaux équipements (installation de caméras, nouveaux systèmes dans des isolateurs) Profil recherché: Vous êtes la personne que nous recherchons si : Vous justifiez d'une expérience significative en environnement aseptique : lignes de répartition, lyophilisateurs, isolateurs, APS... Vous maîtrisez les étapes de qualification de bout en bout Vous êtes à l'aise avec la gestion des change controls, non-conformités et démarches d'amélioration continue Vous maîtrisez les processus achats et la rédaction de cahiers des charges techniques Vous avez une capacité avérée à coordonner des projets complexes multi-intervenants et à assurer un reporting structuré Vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et d'un bon sens de la communication Les atouts de cette mission Périmètre technique complet qui a un impact sur la conformité et la performance industrielle du site : lignes de répartition, lyophilisateurs, isolateurs, nouveaux formats produits Intégration auprès d'un grand compte de la région Hauts-de-France Processus de recrutement Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné Un dernier entretien téléphonique pour finaliser la collaboration (Directeur des Opérations ou Responsable Commercial)