POSTE : Coordinateur Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Missions : * Garantir la conformité des exercices de Q&V sur un périmètre incluant locaux, utilités, équipements, systèmes informatisés, transports, ainsi que la validation de nettoyage ou procédés * Garantir l'application des standards Q&V et assurer l'approbation qualité finale des documents de qualification/validation (initiales et périodiques) * Être référent Qualité Q&V pour un ou plusieurs bâtiments et processus Lieu : Marcy l'Étoile Salaire : 42K€ annuel Type de contrat : Intérim Durée : 6 mois Coordinateur Qualification Validation (H/F) Votre profil : * Bac +5 scientifique (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent) * 1 an minimum en qualité et/ou production en industrie pharmaceutique * Connaissance des activités de qualification/validation et des exigences réglementaires associées * Rigueur, organisation, bon niveau de communication et travail en équipe pluridisciplinaire (connaissances IT appréciées) Entreprise utilisatrice : * Sanofi : environnement pharmaceutique exigeant, standards qualité élevés * Équipe Qualité Qualification & Validation au coeur des projets et des activités de routine du site Missions : * Garantir la conformité des exercices de qualification/validation sur un périmètre incluant locaux, utilités, équipements, systèmes informatisés, transports, fournitures industrielles, ainsi que la validation de nettoyage et/ou procédés * Garantir l'application des standards Q&V et assurer l'approbation qualité finale des documents de qualification/validation (initiales et périodiques) * Être référent Qualité Q&V pour un ou plusieurs bâtiments et processus * Coordonner les activités qualité Q&V des projets (besoins, charge, jalons) en lien avec les équipes validation, chefs de projet, SQO, bâtiments et fonctions support * Approuver les anomalies/écarts/invalidités liés aux exercices de Q&V et contribuer au traitement des sujets transverses Bénéfices : * Mission transverse avec une forte visibilité et de nombreuses interfaces (qualité, validation, projets, production) * Expérience structurante en qualification/validation sur un site pharmaceutique de référence PROFIL : Coordinateur Qualification Validation (H/F) Votre profil : * Bac +5 scientifique (Ingénieur, Pharmacien ou équivalent) * 1 an minimum en qualité et/ou production en industrie pharmaceutique * Connaissance des activités de qualification/validation et des exigences réglementaires associées * Rigueur, organisation, bon niveau de communication et travail en équipe pluridisciplinaire (connaissances IT appréciées)