Descriptif du poste:\n\nMissions:\nSous l’autorité directe du Directeur de la Recherche, le/la Responsable des Opérations Cliniques organise, et supervise avec efficacité l’ensemble des opérations cliniques des études dont le CHU est promoteur ou co-promoteur. Fort de son expérience et de ses compétences managériales, il encadre les équipes, assure leur coordination et veille au développement continu de leurs connaissances Le/la Responsable des Opérations Cliniques défend des intérêts scientifiques et éthiques de l’établissement, le respect strict des procédures internes et la confidentialité absolue des données et stratégies. Le/la titulaire du poste incarne les valeurs d’intégrité et de responsabilité qui fondent la crédibilité du CHU en tant que promoteur de référence.\nTâches: \n \nManagement et coordination transversale :\n* Encadrer les équipes d’ARC et de chefs de projet, en planifiant les ressources humaines et matérielles, et en organisant des formations sur les BPC, les thématiques médicales et scientifiques et les outils métiers.\n* Assurer l’interface avec les services supports et représenter le CHU auprès des promoteurs, CRO et autorités ainsi que des groupes de travail nationaux.\n* Piloter l’activité et la charge de travail, en particulier, veiller à l’adéquation et la pertinence entre les portefeuilles de missions et le métier.\n* Veiller à la qualité de vie au travail des agents.\n* Assurer une communication fluide au sein des équipes et avec les investigateurs.\nPilotage stratégique des études :\n* Contribuer à la stratégie de recherche clinique du CHU, en identifiant des opportunités de financement et en participant à des événements institutionnels.\n* Pérenniser, dans une logique d’amélioration continue, la réorganisation de la promotion lilloise.\n* Assurer la supervision proactive des dépôts, des mises en place, des modifications et clôtures d’études, en garantissant le respect des délais, budgets, procédures internes et réglementations.\n* Animer les réunions stratégiques, arbitrer, représenter la ligne institutionnelle, participer aux comités scientifiques et instances décisionnelles.\n* Renforcer la standardisation des compétences au sein des équipes de promotion.\n* Participer à la veille réglementaire active et adapter les processus aux évolutions légales, en lien avec l’innovation, le juridique et la qualité.\nGestion des risques et conformité :\n* Identifier et partager les risques opérationnels et réglementaires, notamment lors des phases de montage, d’accord de promotion, de préparation des dépôts et de modifications substantielles.\n* Préparer et accompagner les inspections et audits (ANSM, CPP, sponsors), mettre en place des plans d’action correctifs et garantir l’exhaustivité des données issues des logiciels de recherche.\n* Assurer une communication transparente et pédagogique avec l’ensemble des acteurs, en particulier, les investigateurs et les acteurs supports.\n* Contribuer à la résolution des situations complexes en respectant la réglementation et les procédures internes.\n\nProfil recherché:\n\nVous savez travailler avec rigueur en autonomie et aimez le travail en équipe dans un cadre pluridisciplinaire ainsi que le management,\nVous avez un très bon relationnel et savez travailler en transversalité\nVous disposez d’un diplôme scientifique/Médical Bac+5 (pharmacie, médecine, ingénierie biomédicale) ou Master en Recherche Clinique, avec une connaissance des CHU et des partenariats industriels. Vous avez exercé dans le domaine de la Recherche Clinique sur un poste à responsabilité et avec mission d’encadrement.