Descriptif du poste:\n\nSous la responsabilité directe du Responsable qualité opérationelle France,  vous êtes le garant de la qualité des produits livrés et du respect des exigences clients, normatives et réglementaires.\nVous intervenez en proximité avec les équipes terrain et prenez part aux décisions clés impactant la production.\nVos missions principales seront les suivantes :\nQualité & système\n* Participer au pilotage du Système de Management de la Qualité\n* Contribuer aux audits internes et externes\n* Assurer la gestion documentaire et la veille normative\nQualité opérationnelle\n* Piloter le traitement des non-conformités, réclamations clients et dérogations\n* Participer à la définition des critères d’acceptation produits\n* Contribuer aux validations produits et procédés\n* Accompagner la maîtrise des changements (change control)\nAmélioration & projets\n* Mener des analyses de risques et plans d’actions associés\n* Participer à l’industrialisation de nouveaux procédés ou équipements\n* Contribuer aux projets d’amélioration continue\nVous avez un vrai pouvoir d’action :\n* Arrêter / relancer une production si nécessaire\n* Déclencher des actions correctives (CAPA)\n* Garantir la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR Part 820…)\n\nProfil recherché:\n\nFormation Bac+5 ou expérience équivalente en qualité\nMaîtrise des BPF / SMQ\nBonne connaissance des environnements réglementés (idéalement médical)\nAnglais professionnel\nÀ l’aise avec la résolution de problèmes et la gestion de projet