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Chargé(e) Affaires Réglementaires Cliniques F/H - Qualité (H/F) 31 - TOULOUSE
Offre n° 4294195
Chargé(e) Affaires Réglementaires Cliniques F/H - Qualité (H/F)
31 - TOULOUSE - Localiser avec Mappy
Publié le 18 septembre 2024
Descriptif du poste: Profil du poste : Sous la direction de la Directrice Qualité & Affaires Réglementaires : * Mise à jour des dossiers techniques conformément à la réglementation, * Élaboration et mise à jour des dossiers techniques de nos dispositifs médicaux (Union Européenne et Export), * Suivi de l'évaluation clinique et gestion des investigations cliniques, * Participation à l'élaboration des protocoles et suivi des essais, * Participation au recueil et à l'analyse des données dans le cadre du Suivi après Commercialisation, * Participation à la validation des logiciels, des résultats de tests * Évaluation des impacts des changements sur les produits (notamment d'un point de vue toxicologique), * Veille normative et réglementaire, * Suivi des actions correctives et préventives, * Participation au Système de Management de la Qualité. Profil recherché: Formation de niveau Bac+4-5 en affaires réglementaires, en toxicologie, en ingénierie de la santé ou ayant un diplôme de pharmacien. minimum 2 ans à un poste similaire, en affaires réglementaires dans le domaine du dispositif médical. La connaissance de la réglementation internationale serait un plus.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 25 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Entreprise
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Avec plus de 35 ans de succès clinique dans plus de 50 pays, TBR développe, fabrique et commercialise les systèmes d'implants dentaires les plus innovants grâce à la technologie brevetée Zircone Titane. Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Cliniques.
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