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Ingénieur qualification métrologie - CDI (91) F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 91 - ORSAY
Offre n° 4373401
Ingénieur qualification métrologie - CDI (91) F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
91 - ORSAY - Localiser avec Mappy
Publié le 19 septembre 2024
Descriptif du poste: Métrologie : Participer aux étalonnages initiaux et périodique Coordonner les activités de maintenance/d'étalonnage Exécuter les ordres de travail pour l'étalonnage conformément à la méthodologie/procédure Encadrer la sous-traitance de métrologie. Gérer le parc des étalons de références et des instruments de mesure. Gérer les modifications techniques : origine de la demande de modification, approbation de la demande de modification, clôture de la demande de modification Exécuter les demandes de changement (dans le cadre d'un change) Enquêter sur les déviations (analyse des causes profondes) Créer/maintenir/vérifier les documents d'ingénierie (protocoles, dessins, listes, diagrammes, fiches techniques, formulaires, courbes de tendances) Qualification : Développer un plan de qualification Effectuer des évaluations des risques conformément aux BPF (y compris les capteurs SRA) Créer des protocoles IQ, OQ, PQ Exécuter les protocoles IQ, OQ, PQ Créer des rapports IQ, OQ, PQ Fournir un dépannage technique pendant la PQ et la validation Développer un plan de requalification périodique Exécuter le plan de requalification périodique Exécuter une requalification à la suite d'une demande de changement (dans le cadre d'un change) Rédige des documents qualité liés aux activités de qualification : Procédures, mode opératoires, cahiers des charge, protocoles, analyse de risque, rapports... Rédige et/ou assiste aux tests de qualification (périodique ou qualification projets) Participe à la mise en place du planning de qualification périodique et qualification Profil recherché: Plus de 5 ans d'expérience dans des projets d'ingénierie/mise en service/qualification/conformité dans le secteur pharmaceutique Excellentes connaissances techniques avec une capacité avérée à fournir des projets sûrs, efficaces et en parfaite conformité Excellentes connaissances interdisciplinaires (processus, CVC, automatisation, etc.) Connaissances exceptionnelles en matière de GXP et de réglementations Connaissances avancées en matière de HSE
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 35 - 55 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Entreprise
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