Missions principales Suivi du système qualité * Définir des indicateurs de qualité, les piloter et en assurer le suivi. * Consolider et analyser les bases de données qualité. * Contribuer à l'initiation et à la mise à jour des analyses de risques. * Analyser la conformité des documentations de lots par rapport aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en vue de la commercialisation des produits. Identification et gestion des déviations * Identifier les écarts en lien avec les processus qualité. * Assurer le traitement des déviations et des réclamations clients. * Coordonner les investigations, les études d'impact, et assurer le suivi des plans d'actions correctives et d'amélioration. * Piloter la gestion des CAPA (actions correctives et préventives) dans le respect des délais planifiés. * Participer aux suivis des modifications ou changements industriels (change control). Gestion et réalisation d'audits * Élaborer et maintenir le planning des audits. * Organiser, planifier et réaliser des auto-inspections (audits internes). * Préparer et rédiger le plan d'audit. * Participer aux audits clients, aux audits externes et aux inspections réglementaires des autorités de santé. * Définir les actions préventives et correctives issues des résultats des audits. Gestion et élaboration de la documentation * Participer à la rédaction des documents qualité de référence, notamment les revues annuelles qualités produits (RAQP). * Rédiger, mettre à jour et diffuser les différentes procédures qualité. * Assurer la veille réglementaire et normative. Activités éventuelles * Mener des actions de sensibilisation et de formation à la qualité auprès des différents services. Missions secondaires * Savoir calculer un prix de revient * Etre capable de rédiger une offre - . Enregistrer les commandes et établir les confirmations de commande à diffuser ensuite aux clients. - Suivi des offres. - Enregistrer les confirmations de commande fournisseurs. - Suivi des expéditions - Savoir executer les expéditions et facturation - Standard et accueil Type d'emploi : Temps plein, CDI Rémunération : 20 790,00€ à 42 917,45€ par an Lieu du poste : En présentiel