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Offre n° 4520242
Ingénieur (H/F)
94 - VILLEJUIF - Localiser avec Mappy
Publié le 21 septembre 2024
Description du poste : Pendant cette mission de 6 mois, l'Ingénieur Transfert Réactif a la responsabilité d'assurer, en collaboration avec des partenaires externes, le transfert en production d'une gamme de produits développés par l'équipe Recherche et Développement (R&D). Il/elle gère le projet de transfert de manière transversale avec les équipes R&D, Méthodes, QC (contrôle qualité), et Supply chain, au sein du département Manufacturing Operations, selon les axes suivants : 1.Définition des spécifications industrielles & cadrage du projet a.Etablir un cahier des charges en se basant sur l'ensemble des exigences techniques (R&D), marketing, qualité &réglementaire, logistique b.Evaluer et sélectionner les fournisseurs ou sous-traitants selon critères Qualité / Coût / Délai / Fiabilité... c.Etablir le planning & budget de la phase de transfert du prototype au produit industriel 2.Coordonner les phases de transfert a.Planifier la fabrication des lots industriels b.Définir l'échantillonnage & les critères de contrôles (entrants, in process, finaux) c.Evaluer la conformité des lots & performances industrielles (repro, répéta...) d.Mettre en place les études de stabilité & transport e.Qualifier et valider les process de production et/ou de la sous-traitance f.Assurer la formation des collaborateurs impliqués lors du transfert (personnel de production, de contrôle qualité, sous-traitance, etc.) 3.Assurer la traçabilité du projet et la documentation produit a.Etablir la documentation qualité (instructions, formulaires, documents supports...) associée au produit / process b.Enregistrer la traçabilité des étapes de transfert dans le processus qualité « New Product Introduction », via un logiciel de suivi Qualité (Arena) c.Participer à l'élaboration et l'implémentation des contrats d'approvisionnement et qualité (supply agreement, quality agreement). Télétravail possible 1 jour par semaine après validation de la période d'essai. CDD temps plein - cadre. Process de recrutement: -Short call avec la chargée des RH -Entretien avec la Directrice Transfert Industrialisation -Entretien avec la VP Operations -Rencontre avec l'équipe Rémunération: 36-42K selon expérience, pour 38H30 hebdomadaire. Description du profil : -Profil scientifique, avec une formation bac +5 / Ingénieur, idéalement avec une première expérience en industrialisation de dispositifs médicaux dans un environnement réglementé (ex. ISO13485 ou 9001) -Autonome, organisé(e) et pro-actif, le/la candidat(e) communique facilement, aime la gestion de projets, relever des challenges et dispose d'une curiosité intellectuelle et d'un fort esprit d'équipe -Le poste nécessite une bonne expertise en biologie moléculaire, idéalement en dPCR ou qPCR ou en développement de réactifs à usage médicaux -Capacité à négocier avec des fournisseurs ou sous-traitants et accompagner des audits qualité -Français courant, très bon niveau d'Anglais pour un usage professionnel fréquent.
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 6 Mois
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000,00 Euros à 40000,00 Euros
- -
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Entreprise
Start-up créée en 2013, Stilla Technologies développe et commercialise des systèmes et des tests d'analyse génétique de haute précision, pour la recherche en biologie et à visée de diagnostic in-vitro. Stilla Technologies a développé une gamme d'instruments de PCR digitale (systèmes Naica® et NioTM+), qui associés à des puces microfluidiques, des réactifs dédiés et un logiciel de traitement de données avancé, permettent l'analyse d'un nombre inégalé de biomarqueurs...
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